Пищевой лютеин и ретинопатия недоношенных
23 августа 2019 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Плацентарная и грудная передача лютеина и зеаксантина плоду и младенцу, находящемуся на грудном вскармливании
Аспект клинического испытания этого исследования заключается в обеспечении кормящих женщин добавкой лютеина и сравнении количества лютеина в молоке и крови с кормящими женщинами, которые не получают добавку лютеина.
Обзор исследования
Подробное описание
Примерно у четверти недоношенных детей, которые при рождении весят менее 2 3/4 фунтов, возникают проблемы со зрением.
Эта проблема возникает в сетчатке (задней части глаза) и может привести к слепоте.
Эта проблема с глазами называется ретинопатией недоношенных (РН).
В сетчатке есть два желтых пигмента, называемых лютеином и зеаксантином.
Эти пигменты могут защищать сетчатку от повреждения светом.
Они также могут защищать сетчатку от повреждения кислородом.
Эти пигменты передаются от матери ребенку.
Чаще всего это происходит в последнем триместре беременности.
Ситуация может быть хуже, если ребенок получает смесь.
Большинство детских смесей не содержат лютеин и зеаксантин; грудное молоко делает.
Еще одна проблема заключается в том, что в грудном молоке может не хватать лютеина и зеаксантина, если мать не ест достаточно овощей и фруктов.
Целью этого исследования является измерение передачи лютеина и зеаксантина от матери к ребенку, измерение количества лютеина и зеаксантина в грудном молоке, чтобы выяснить, увеличит ли прием добавки лютеина количество лютеина в грудном молоке. и выяснить, участвуют ли диетические лютеин и зеаксантин в развитии ретинопатии недоношенных (РН).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Планирование грудного вскармливания в течение как минимум 12 недель
- Желание быть рандомизированным для приема добавки лютеина
Критерий исключения:
- Недостаточное количество грудного молока
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лут Супп
|
Субъекты будут рандомизированы для приема добавки лютеина (12 мг/день) на 5-8 неделе лактации или для отказа от приема добавки лютеина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лютеин грудного молока, мкг/дл
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лютеин плазмы, мкг/дл
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William E Connor, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OHSUeirb00000403
- USDA 2005-35200-16165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка лютеина
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань