식이성 루테인과 미숙아 망막병증
2019년 8월 23일 업데이트: Oregon Health and Science University
루테인과 제아잔틴의 태아 및 모유 수유 영아로의 태반 및 유선 이식
이 연구의 임상 시험 측면은 수유 중인 여성에게 루테인 보충제를 제공하고 루테인 보충제를 받지 않은 수유 중인 여성과 우유 및 혈액 내 루테인 양을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출생 시 체중이 2 3/4파운드 미만인 미숙아의 약 1/4에서 눈 문제가 발생합니다.
이 문제는 망막(눈 뒤쪽)에서 발생하며 실명을 초래할 수 있습니다.
이 눈 문제를 미숙아 망막병증(ROP)이라고 합니다.
망막에는 루테인과 제아잔틴이라는 두 가지 노란색 색소가 있습니다.
이 색소는 망막이 빛에 의해 손상되지 않도록 보호할 수 있습니다.
그들은 또한 망막이 산소에 의해 손상되는 것을 방지할 수 있습니다.
이 색소는 엄마에게서 아기에게 전달됩니다.
이 중 대부분은 임신 마지막 3개월 동안 발생합니다.
아기가 분유를 받으면 상황이 더 나빠질 수 있습니다.
대부분의 분유에는 루테인과 제아잔틴이 포함되어 있지 않습니다. 모유가 합니다.
또 다른 걱정은 어머니가 충분한 야채와 과일을 먹지 않으면 모유에 충분한 루테인과 제아잔틴이 없을 수 있다는 것입니다.
본 연구의 목적은 산모에서 아기로의 루테인 및 제아잔틴 전달을 측정하고, 모유 내 루테인 및 제아잔틴의 양을 측정하고, 루테인 보충제를 복용하면 모유 내 루테인 양이 증가하는지 알아보는 것입니다. 식이성 루테인과 제아잔틴이 미숙아 망막병증(ROP) 발병에 관여하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 12주 동안 모유 수유 계획
- 루테인 보충제를 무작위로 섭취할 의향이 있음
제외 기준:
- 부족한 양의 모유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 루트 서프
|
수유 5-8주차에 루테인 보충제(12mg/일)를 섭취하거나 루테인 보충제를 섭취하지 않도록 피험자를 무작위 배정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모유 루테인, mcg/dL
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 루테인, mcg/dL
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William E Connor, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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루테인 보충제에 대한 임상 시험
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Sooft ItaliaFondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero; University of Siena; University Hospital Padova 그리고 다른 협력자들빼는
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Robert E. Pyke빼는