一项确定 Lixivaptan 与安慰剂和莫西沙星相比对健康成年男性和女性的 ECG 影响的研究：一项彻底的 ECG 研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 45 岁之间的健康男性或女性，包括在内
2. 体重指数（BMI；参见 279HAPPENDIX B）在 18 至 32 kg/m2 之间，包括在内
3. 根据病史、体格检查、实验室评估、12 导联心电图和生命体征（在筛选时或入院时进行）确定的重大疾病不存在
4. 正常 12 导联心电图，心率、节律或传导无临床显着异常（即正常 PR 间期为 0.12-0.2 秒，正常 QRS 持续时间为 0.06-0.1 秒，男性 QTc Bazett <440 毫秒或女性 <470 毫秒）
5. 临床实验室评估（包括血清化学组 [禁食至少 8 小时]、CBC 和 UA）在测试实验室的参考范围内。 超出正常参考范围的实验室检查结果可重复一次；如果研究者认为超出正常参考范围的实验室检查结果不具有临床意义，则可以招募受试者
6. 在筛选和登记时对选定的滥用药物 (280HAPPENDIX A) 进行阴性测试
7. 女性必须绝经（自上次月经以来超过 12 个月，通过 FSH 和雌二醇测量验证）；手术绝育（入组前至少 6 个月进行子宫切除术或输卵管结扎术）；或正在使用宫内节育器（包括激素浸渍器），或双重屏障（即 隔膜加杀精子剂）研究期间的非激素避孕疗法；并且必须在筛选和登记时进行阴性血清妊娠试验
8. 能够与研究人员有效沟通
9. 充分了解研究的性质和风险，并能够在任何研究相关程序之前理解并签署知情同意书 (ICF)。

排除标准：

1. 已知对 lixivaptan (VPA-985)、其他加压素拮抗剂、莫西沙星或任何其他氟喹诺酮类药物过敏或过敏；
2. 怀孕或哺乳的妇女
3. 患有长 QT 综合征或有不明原因猝死家族史的一级亲属
4. 研究者认为可能损害血液、心血管、肺、肾脏、胃肠道、肝脏、泌尿、神经、精神或中枢神经系统的任​​何病史、疾病或病症（医学或外科）；或其他可能干扰研究药物的吸收、分布、代谢或排泄的情况，或会使受试者面临更高的风险
5. 不明原因晕厥史
6. 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许进行阑尾切除术、疝修补术和/或胆囊切除术）
7. 研究者认为具有临床意义的心电图异常的病史或存在
8. 筛查收缩压 <90 mmHg 或 >140 mmHg，和/或舒张压 >90 mmHg
9. 筛查心率 >90 次/分
10. 乙型肝炎 (HBsAg)、丙型肝炎（抗-HCV）或 HIV（抗-HIV）阳性筛查
11. 在入住前 30 天内参与任何其他调查研究
12. 入住前 6 个月内任何酗酒、非法吸毒、严重精神疾病、对任何阿片类药物的身体依赖史，或任何药物滥用或成瘾史
13. 献血困难史
14. 入组前 45 天内捐献 ≥ 500 mL 血液或血液制品
15. 入住前2个月内收到血液制品
16. 在入住前的给定时间范围内使用 281H 表 3 中的任何药物：