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雄激素性对老年男性和女性的代谢影响

2017年5月22日 更新者:VA Office of Research and Development

本研究的目的是研究睾酮或雌激素对血糖控制和脂肪代谢的影响。 荷尔蒙水平随年龄的变化可能会影响糖尿病等心脏病的危险因素。 糖尿病是一种腺体疾病,与缺乏激素胰岛素或对其不敏感有关,会导致血糖控制和脂肪代谢问题。 老年人常用的激素补充剂(如睾酮)对胰岛素和身体成分的影响尚不清楚。 在这项研究中,将评估睾酮和雌激素对您控制血糖和身体成分的能力的作用。

研究人员计划研究 60 名受试者。 所有这些受试者都是 60-85 岁之间未接受睾酮治疗的健康老年男性。 在筛查体检或实验室检测中检测到任何临床显着异常的受试者(例如, 前列腺特异性抗原> 4),有前列腺癌、红细胞增多症病史或不能服用睾酮的人将不包括在内。

如果受试者在初步筛选后有资格参加,该受试者将服用药物来调整他们的激素水平,并在这些激素药物治疗前后进行测量胰岛素敏感性和肥胖的测试。 将测量的结果是:1) 胰岛素敏感性,2) 激素水平(总睾酮和游离睾酮水平,性激素结合球蛋白水平)和 3) 身体成分和腹部肥胖。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • West Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 60-85岁男性
  • 非糖尿病空腹血糖和 2 小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)
  • 总体良好的一般医疗健康状况并签署知情同意书
  • 愿意前往加利福尼亚州洛杉矶的西洛杉矶 VA 和加州大学洛杉矶分校

排除标准:

  • 在筛查体检或实验室检测中检测到的任何具有临床意义的异常(例如 前列腺特异性抗原 > 4)
  • 或重大潜在医学或精神疾病的其他症状或病史
  • BMI < 20 或 > 40
  • 已经接受可能影响葡萄糖调节或激素水平的睾酮治疗或药物治疗的受试者
  • 有深静脉血栓、肺栓塞、乳腺癌、前列腺癌、红细胞增多症或其他雌激素或睾酮禁忌症病史的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:+T +E
+睾酮,+雌激素
睾酮凝胶
雌激素贴片
实验性的:+T -E
+睾酮,-雌激素
睾酮凝胶
实验性的:-T+E
-睾酮,+雌激素
雌激素贴片
无干预:-T -E
-睾酮,-雌激素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:6周
通过激素变化前后胰岛素水平的变化来衡量
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cathy C Lee, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月31日

研究完成 (实际的)

2016年12月31日

研究注册日期

首次提交

2008年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月16日

首次发布 (估计)

2008年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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