Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af androgenicitet hos aldrende mænd og kvinder

22. maj 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Målet med dette forskningsstudie er at studere effekten af ​​testosteron eller østrogen på blodsukkerkontrol og fedtstofskifte. Ændringer i hormonniveauer med alderen kan påvirke risikofaktorer for hjertesygdomme såsom diabetes. Diabetes er en kirteltilstand forbundet med mangel på hormonet insulin eller en ufølsomhed over for det, hvilket resulterer i problemer med blodsukkerkontrol og fedtstofskifte. Effekten af ​​almindeligt anvendte hormontilskud såsom testosteron af ældre voksne på insulin og kropssammensætning er ikke godt forstået. I denne undersøgelse vil testosteron og østrogens rolle på din evne til at kontrollere blodsukkeret og din kropssammensætning blive vurderet.

Efterforskerne planlægger at studere 60 emner. Alle disse forsøgspersoner vil være raske ældre mænd i alderen 60-85 år, som ikke er i testosteronbehandling. Forsøgspersoner, der er screenet, og som har nogen klinisk signifikante abnormiteter opdaget ved deres fysiske screeningsundersøgelse eller laboratorietest (f. Prostataspecifikt antigen > 4), som har en historie med prostatacancer, polycytæmi, eller som ikke kan tage testosteron, vil ikke blive inkluderet.

Hvis en forsøgsperson er berettiget til at deltage efter indledende screening, vil den pågældende tage medicin for at justere deres hormonniveauer og få udført tests, der måler insulinfølsomhed og fedtindhold før og efter disse hormonmedicin. De resultater, der vil blive målt, er: 1) insulinfølsomhed, 2) hormonniveauer (totalt og frit testosteronniveau, niveauer af kønshormonbindende globulin) og 3) kropssammensætning og abdominal fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd i alderen 60-85 år
  • ikke-diabetisk fastende glucose og 2-timers oral glucosetolerancetest (OGTT)
  • generelt god generel medicinsk sundhed og underskrevet informeret samtykke
  • villig til at rejse til West Los Angeles VA og University of California, Los Angeles i Los Angeles, Californien

Ekskluderingskriterier:

  • alle klinisk signifikante abnormiteter opdaget ved fysisk screening eller laboratorietest (f. prostataspecifikt antigen > 4)
  • eller andre symptomer eller historie med en væsentlig underliggende medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • BMI < 20 eller > 40
  • personer, der allerede er i testosteronbehandling eller medicin, der kan påvirke glukoseregulering eller hormonniveauer
  • forsøgspersoner med en historie med dybe venøse tromboser, lungeemboli, brystkræft, prostatacancer, polycytæmi eller andre kontraindikationer for østrogen eller testosteron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: +T +E
+Testosteron, +Østrogen
Testosteron gel
Østrogenplaster
Eksperimentel: +T -E
+Testosteron, -Østrogen
Testosteron gel
Eksperimentel: -T +E
-Testosteron, +Østrogen
Østrogenplaster
Ingen indgriben: -T -E
-Testosteron, -Østrogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 uger
Målt ved ændring i insulinniveauer før og efter hormonændringer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathy C Lee, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2008

Først opslået (Skøn)

20. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Testosteron

3
Abonner