Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenisyyden metaboliset vaikutukset ikääntyville miehille ja naisille

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia testosteronin tai estrogeenin vaikutusta verensokerin hallintaan ja rasva-aineenvaihduntaan. Iän myötä tapahtuvat muutokset hormonitasoissa voivat vaikuttaa sydänsairauksien, kuten diabeteksen, riskitekijöihin. Diabetes on rauhassairaus, joka liittyy hormonin insuliinin puutteeseen tai herkkyyteen sille, mikä johtaa ongelmiin verensokerin hallinnassa ja rasva-aineenvaihdunnassa. Ikääntyneiden aikuisten yleisesti käyttämien hormonaalisten lisäravinteiden, kuten testosteronin, vaikutusta insuliiniin ja kehon koostumukseen ei tunneta hyvin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan testosteronin ja estrogeenin roolia kykyysi hallita verensokeria ja kehon koostumusta.

Tutkijat suunnittelevat tutkivansa 60 henkilöä. Kaikki nämä koehenkilöt ovat terveitä iäkkäitä, iältään 60–85-vuotiaita miehiä, jotka eivät saa testosteronihoitoa. Seulottavat koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka on havaittu fyysisessä seulontatutkimuksessa tai laboratoriokokeessa (esim. Eturauhasspesifinen antigeeni > 4), joilla on ollut eturauhassyöpä, polysytemia tai jotka eivät voi ottaa testosteronia, ei sisällytetä.

Jos tutkittava on oikeutettu osallistumaan alkuseulonnan jälkeen, hän ottaa lääkkeitä hormonitasonsa säätämiseksi ja suorittaa testejä, jotka mittaavat insuliiniherkkyyttä ja rasvaisuutta ennen ja jälkeen näitä hormonilääkkeitä. Mitattavat tulokset ovat: 1) insuliiniherkkyys, 2) hormonitasot (kokonais- ja vapaa testosteronitaso, sukupuolihormoneja sitova globuliinitaso) ja 3) kehon koostumus ja vatsan rasvaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet 60-85v
  • ei-diabeettinen paastoglukoosi ja 2 tunnin suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
  • yleisesti ottaen hyvä yleinen terveydentila ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • halukas matkustamaan West Los Angeles VA:han ja Kalifornian yliopistoon Los Angelesissa Los Angelesissa, Kaliforniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka on havaittu seulontafyysisessä tutkimuksessa tai laboratoriokokeessa (esim. eturauhasspesifinen antigeeni > 4)
  • tai muu oire tai historia merkittävästä lääketieteellisestä tai psykiatrisesta sairaudesta
  • BMI < 20 tai > 40
  • koehenkilöt, jotka ovat jo saaneet testosteronihoitoa tai lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa glukoosin säätelyyn tai hormonitasoihin
  • henkilöt, joilla on ollut syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, rintasyöpä, eturauhassyöpä, polysytemia tai muut estrogeenin tai testosteronin vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: +T +E
+Testosteroni, +Estrogeeni
Testosteroni geeli
Estrogeeni laastari
Kokeellinen: +T -E
+ Testosteroni, - Estrogeeni
Testosteroni geeli
Kokeellinen: -T +E
-Testosteroni + estrogeeni
Estrogeeni laastari
Ei väliintuloa: -T -E
- Testosteroni, - Estrogeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mitattu insuliinitasojen muutoksilla ennen ja jälkeen hormonimuutoksia
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathy C Lee, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa