Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av androgenicitet hos åldrande män och kvinnor

22 maj 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Målet med denna forskningsstudie är att studera effekten av testosteron eller östrogen på blodsockerkontroll och fettomsättning. Förändringar i hormonnivåer med åldern kan påverka riskfaktorer för hjärtsjukdomar som diabetes. Diabetes är ett körteltillstånd som är förknippat med brist på hormonet insulin eller okänslighet för det, vilket resulterar i problem med blodsockerkontroll och fettomsättning. Effekten av vanliga hormontillskott som testosteron av äldre vuxna på insulin och kroppssammansättning är inte väl förstått. I denna studie kommer testosteronets och östrogens roll på din förmåga att kontrollera blodsockret och din kroppssammansättning att bedömas.

Utredarna planerar att studera 60 ämnen. Alla dessa försökspersoner kommer att vara friska äldre män i åldrarna 60-85 år som inte får testosteronbehandling. Försökspersoner som screenas som har några kliniskt signifikanta abnormiteter som upptäckts vid sin fysiska screeningundersökning eller laboratorietester (t.ex. Prostataspecifikt antigen > 4), som har en historia av prostatacancer, polycytemi eller som inte kan ta testosteron kommer inte att inkluderas.

Om en försöksperson är berättigad att delta efter initial screening, kommer den personen att ta mediciner för att justera sina hormonnivåer och få tester utförda som mäter insulinkänslighet och fett före och efter dessa hormonläkemedel. Resultaten som kommer att mätas är: 1) insulinkänslighet, 2) hormonnivåer (totala och fria testosteronnivåer, könshormonbindande globulinnivåer) och 3) kroppssammansättning och bukfett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män i åldern 60-85 år
  • icke-diabetiker fasteglukos och 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT)
  • allmänt god allmän medicinsk hälsa och undertecknat informerat samtycke
  • villig att resa till West Los Angeles VA och University of California, Los Angeles i Los Angeles, Kalifornien

Exklusions kriterier:

  • eventuella kliniskt signifikanta avvikelser som upptäcks vid fysisk undersökning eller laboratorietester (t. prostataspecifikt antigen > 4)
  • eller annat symptom eller historia av en betydande underliggande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • BMI < 20 eller > 40
  • personer som redan får testosteronbehandling eller mediciner som kan påverka glukosreglering eller hormonnivåer
  • försökspersoner med en historia av djupa ventromboser, lungemboli, bröstcancer, prostatacancer, polycytemi eller andra kontraindikationer mot östrogen eller testosteron

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: +T +E
+Testosteron, +Östrogen
Testosteron gel
Östrogenplåster
Experimentell: +T -E
+Testosteron, -Östrogen
Testosteron gel
Experimentell: -T +E
-Testosteron, +Östrogen
Östrogenplåster
Inget ingripande: -T -E
-Testosteron, -Östrogen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 6 veckor
Mäts genom förändringar i insulinnivåer före och efter hormonförändringar
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cathy C Lee, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera