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노화 남성과 여성의 안드로겐성의 대사 효과

2017년 5월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development

이 연구의 목표는 테스토스테론 또는 에스트로겐이 혈당 조절 및 지방 대사에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 나이에 따른 호르몬 수치의 변화는 당뇨병과 같은 심장 질환의 위험 요인에 영향을 미칠 수 있습니다. 당뇨병은 호르몬 인슐린의 부족 또는 이에 대한 무감각과 관련된 선 상태로 혈당 조절 및 지방 대사에 문제가 발생합니다. 노인이 일반적으로 사용하는 테스토스테론과 같은 호르몬 보충제가 인슐린과 체성분에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 혈당과 체성분을 조절하는 능력에 대한 테스토스테론과 에스트로겐의 역할을 평가할 것입니다.

연구자들은 60개의 주제를 연구할 계획입니다. 이들 피험자는 모두 테스토스테론 요법을 받고 있지 않은 60-85세 사이의 건강한 노인일 것입니다. 선별 신체 검사 또는 실험실 검사(예: 전립선 특이 항원 > 4), 전립선암, 적혈구증가증의 병력이 있거나 테스토스테론을 복용할 수 없는 사람은 포함되지 않습니다.

피험자가 초기 스크리닝 후 참여할 자격이 있는 경우, 해당 피험자는 호르몬 수치를 조정하기 위해 약물을 복용하고 이러한 호르몬 약물 투여 전후에 인슐린 감수성과 비만도를 측정하는 테스트를 수행합니다. 측정할 결과는 1) 인슐린 감수성, 2) 호르몬 수치(총 및 유리 테스토스테론 수치, 성 호르몬 결합 글로불린 수치), 3) 체성분 및 복부 지방입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 60~85세 남성
  • 비당뇨병 공복 혈당 및 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
  • 전반적으로 양호한 일반 의료 건강 및 서명된 정보에 입각한 동의서
  • 캘리포니아 주 로스앤젤레스에 있는 웨스트 로스앤젤레스 VA 및 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스로 여행할 의향이 있음

제외 기준:

  • 스크리닝 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견된 임상적으로 유의미한 이상(예: 전립선 특이 항원 > 4)
  • 또는 중요한 근본적인 의학적 또는 정신 질환의 기타 증상 또는 병력
  • BMI < 20 또는 > 40
  • 이미 테스토스테론 요법을 받고 있거나 포도당 조절이나 호르몬 수치에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 피험자
  • 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 유방암, 전립선암, 적혈구증가증 또는 기타 에스트로겐 또는 테스토스테론에 대한 금기의 병력이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: +티 +이
+테스토스테론, +에스트로겐
테스토스테론 젤
에스트로겐 패치
실험적: +T -E
+테스토스테론, -에스트로겐
테스토스테론 젤
실험적: -티 +이
-테스토스테론, +에스트로겐
에스트로겐 패치
간섭 없음: -T -E
-테스토스테론, -에스트로겐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 6주
호르몬 변화 전후의 인슐린 수치 변화로 측정
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cathy C Lee, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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테스토스테론에 대한 임상 시험

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