- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00680797
노화 남성과 여성의 안드로겐성의 대사 효과
이 연구의 목표는 테스토스테론 또는 에스트로겐이 혈당 조절 및 지방 대사에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 나이에 따른 호르몬 수치의 변화는 당뇨병과 같은 심장 질환의 위험 요인에 영향을 미칠 수 있습니다. 당뇨병은 호르몬 인슐린의 부족 또는 이에 대한 무감각과 관련된 선 상태로 혈당 조절 및 지방 대사에 문제가 발생합니다. 노인이 일반적으로 사용하는 테스토스테론과 같은 호르몬 보충제가 인슐린과 체성분에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서는 혈당과 체성분을 조절하는 능력에 대한 테스토스테론과 에스트로겐의 역할을 평가할 것입니다.
연구자들은 60개의 주제를 연구할 계획입니다. 이들 피험자는 모두 테스토스테론 요법을 받고 있지 않은 60-85세 사이의 건강한 노인일 것입니다. 선별 신체 검사 또는 실험실 검사(예: 전립선 특이 항원 > 4), 전립선암, 적혈구증가증의 병력이 있거나 테스토스테론을 복용할 수 없는 사람은 포함되지 않습니다.
피험자가 초기 스크리닝 후 참여할 자격이 있는 경우, 해당 피험자는 호르몬 수치를 조정하기 위해 약물을 복용하고 이러한 호르몬 약물 투여 전후에 인슐린 감수성과 비만도를 측정하는 테스트를 수행합니다. 측정할 결과는 1) 인슐린 감수성, 2) 호르몬 수치(총 및 유리 테스토스테론 수치, 성 호르몬 결합 글로불린 수치), 3) 체성분 및 복부 지방입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60~85세 남성
- 비당뇨병 공복 혈당 및 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)
- 전반적으로 양호한 일반 의료 건강 및 서명된 정보에 입각한 동의서
- 캘리포니아 주 로스앤젤레스에 있는 웨스트 로스앤젤레스 VA 및 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스로 여행할 의향이 있음
제외 기준:
- 스크리닝 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견된 임상적으로 유의미한 이상(예: 전립선 특이 항원 > 4)
- 또는 중요한 근본적인 의학적 또는 정신 질환의 기타 증상 또는 병력
- BMI < 20 또는 > 40
- 이미 테스토스테론 요법을 받고 있거나 포도당 조절이나 호르몬 수치에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 피험자
- 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 유방암, 전립선암, 적혈구증가증 또는 기타 에스트로겐 또는 테스토스테론에 대한 금기의 병력이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: +티 +이
+테스토스테론, +에스트로겐
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테스토스테론 젤
에스트로겐 패치
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실험적: +T -E
+테스토스테론, -에스트로겐
|
테스토스테론 젤
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실험적: -티 +이
-테스토스테론, +에스트로겐
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에스트로겐 패치
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간섭 없음: -T -E
-테스토스테론, -에스트로겐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 6주
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호르몬 변화 전후의 인슐린 수치 변화로 측정
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cathy C Lee, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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