Efectos metabólicos de la androgenicidad en hombres y mujeres mayores
El objetivo de este estudio de investigación es estudiar el efecto de la testosterona o el estrógeno en el control del azúcar en la sangre y el metabolismo de las grasas. Los cambios en los niveles hormonales con la edad pueden afectar los factores de riesgo de enfermedades cardíacas como la diabetes. La diabetes es una condición glandular asociada con la falta de la hormona insulina o la insensibilidad a ella, lo que resulta en problemas con el control del azúcar en la sangre y el metabolismo de las grasas. El efecto de los suplementos hormonales de uso común como la testosterona por parte de los adultos mayores sobre la insulina y la composición corporal no se comprende bien. En este estudio, se evaluará el papel de la testosterona y el estrógeno en su capacidad para controlar el azúcar en la sangre y la composición de su cuerpo.
Los investigadores planean estudiar 60 sujetos. Todos estos sujetos serán hombres mayores sanos de entre 60 y 85 años de edad que no reciben terapia con testosterona. Sujetos que son examinados que tienen anomalías clínicamente significativas detectadas en su examen físico de detección o pruebas de laboratorio (p. Antígeno prostático específico > 4), que tengan antecedentes de cáncer de próstata, policitemia o que no puedan tomar testosterona no serán incluidos.
Si un sujeto es elegible para participar después de la evaluación inicial, ese sujeto tomará medicamentos para ajustar sus niveles hormonales y se le realizarán pruebas para medir la sensibilidad a la insulina y la adiposidad antes y después de estos medicamentos hormonales. Los resultados que se medirán son: 1) sensibilidad a la insulina, 2) niveles hormonales (niveles de testosterona total y libre, niveles de globulina fijadora de hormonas sexuales) y 3) composición corporal y adiposidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres de 60 a 85 años
- glucosa en ayunas para no diabéticos y prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas
- buena salud médica general en general y consentimiento informado firmado
- dispuesto a viajar a West Los Angeles VA y la Universidad de California, Los Ángeles en Los Ángeles, California
Criterio de exclusión:
- cualquier anomalía clínicamente significativa detectada en el examen físico de detección o en las pruebas de laboratorio (p. antígeno prostático específico > 4)
- u otro síntoma o historial de una enfermedad médica o psiquiátrica subyacente significativa
- IMC < 20 o > 40
- sujetos que ya están en terapia de testosterona o medicamentos que podrían influir en la regulación de la glucosa o los niveles hormonales
- sujetos con antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, cáncer de mama, cáncer de próstata, policitemia u otras contraindicaciones a los estrógenos o la testosterona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: +T +E
+Testosterona, +Estrógeno
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Gel de testosterona
Parche de estrógeno
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Experimental: +T-E
+Testosterona, -Estrógeno
|
Gel de testosterona
|
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Experimental: -T +E
-Testosterona, +Estrógeno
|
Parche de estrógeno
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Sin intervención: -T -E
-Testosterona, -Estrógeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medido por el cambio en los niveles de insulina antes y después de los cambios hormonales
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathy C Lee, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARCD-034-04F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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