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S0713：奥沙利铂、卡培他滨、西妥昔单抗和放疗后对 II 期或 III 期直肠癌患者进行手术

2018年4月18日更新者：Southwest Oncology Group

奥沙利铂、卡培他滨、西妥昔单抗和放疗在直肠癌术前治疗中的II期研究

基本原理：化疗中使用的药物，如奥沙利铂和卡培他滨，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。单克隆抗体，如西妥昔单抗，可以以不同的方式阻止肿瘤生长。有些会阻止肿瘤细胞生长和扩散的能力。其他人发现肿瘤细胞并帮助杀死它们或将抗肿瘤物质携带给它们。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。手术前进行化学疗法和放射疗法可能会使肿瘤变小并减少需要切除的正常组织的数量。

目的：该 II 期试验正在研究副作用以及给予奥沙利铂、卡培他滨和西妥昔单抗以及放疗后手术治疗 II 期或 III 期直肠癌患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

干预/治疗

详细说明

目标：

评估单独使用奥沙利铂、卡培他滨和西妥昔单抗联合外照射放疗治疗野生型 K-ras II 期和 III 期直肠腺癌患者的病理学完全缓解率。
评估接受该方案治疗的该患者群体的 3 年无病生存概率。
评估这些患者中与该方案相关的毒性的频率和严重程度。
初步探讨参与 DNA 修复、EGFR（表皮生长因子受体）、血管生成和 5-FU 通路（即 k-ras、TS [胸苷酸合酶]、ERCC-1）的基因表达水平之间的关联 [切除修复交叉互补-1)、TP [胸苷磷酸化酶]、DPD [二氢嘧啶脱氢酶]、EGFR、VEGF [血管内皮生长因子]和 IL-8 [白细胞介素-8]) 和病理完全反应。（由于方法论的进步，正在重新考虑转化医学的目标。因此，未报告此目标的结果）
初步探讨这些基因在完成研究治疗后的瘤内基因表达水平。（由于随着方法学的进步，转化医学的目标正在被重新考虑。因此，未报告此目标的结果）
初步获得这些基因的基因组多态性与临床结果和毒性相关的数据。（由于方法论的进步，正在重新考虑转化医学的目标。因此，未报告此目标的结果）

大纲：这是一项多中心研究。

新辅助治疗（课程 1）：患者每周一次接受奥沙利铂静脉注射 2 小时以上，持续 5 周，口服卡培他滨每天两次，每周 5 天，持续 5 周，西妥昔单抗静脉注射超过 1-2 小时，每周一次，持续 5 周。
同步放疗的新辅助治疗（课程 2）：两周后开始，患者在第 1、2、4 和 5 周每周一次接受奥沙利铂静脉注射 2 小时以上。患者还像课程 1 一样接受卡培他滨和西妥昔单抗。患者还接受从第 1 周开始，每周 5 天，持续 5 周的外照射放疗。

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。患者在完成化放疗后 3-8 周接受手术。

收集血液样本用于种系多态性测试，收集组织样本并评估用于基因表达分析。

完成研究治疗后，患者每 6 个月接受一次随访，持续 4 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85704
    - Arizona Cancer Center at UMC Orange Grove
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - Arizona Cancer Center at University Medical Center North
  - Tucson、Arizona、美国、85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- California
  - Berkeley、California、美国、94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame、California、美国、94010
    - Peninsula Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Novato、California、美国、94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Cancer Center
  - San Francisco、California、美国、94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Illinois
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield、Illinois、美国、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Hays、Kansas、美国、67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson、Kansas、美国、67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City、Kansas、美国、66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park、Kansas、美国、66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg、Kansas、美国、66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula、Mississippi、美国、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City、Missouri、美国、64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- New York
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Statesville、North Carolina、美国、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Dayton、Ohio、美国、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、美国、45420
    - CCOP - Dayton
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia、Ohio、美国、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、美国、29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Greenville、South Carolina、美国、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37920-6999
    - U.T. Medical Center Cancer Institute
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Southwest Regional Cancer Center - Central
  - Austin、Texas、美国、78731
    - Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center - Central
  - Austin、Texas、美国、78745
    - Texas Oncology, PA at South Austin Cancer Center
  - Austin、Texas、美国、78758
    - Texas Oncology, PA - Austin North
  - Cedar Park、Texas、美国、78613
    - Texas Oncology, PA - Cedar Park
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor University Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、美国、77030
    - St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
  - Round Rock、Texas、美国、78681
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
  - Round Rock、Texas、美国、78665
    - Texas Oncology, PA - Seton Williamson
  - San Marcos、Texas、美国、78666
    - Texas Oncology, PA - San Marcos
- Utah
  - American Fork、Utah、美国、84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City、Utah、美国、84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan、Utah、美国、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、美国、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、美国、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
- Washington
  - Anacortes、Washington、美国、98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon、Washington、美国、98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo、Washington、美国、98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经活检证实的原发性直肠腺癌
- II 或 III 期疾病
- 肿瘤的远端边界必须在或低于腹膜反射，通过直肠镜检查定义为肛缘 12 厘米以内
- 无复发性疾病
必须具有野生型 k-ras 状态
可测量和/或不可测量的疾病

患者特征：

祖布罗德表现状态 0-2
白细胞计数 ≥ 3,000/mcL
粒细胞计数 ≥ 1,500/mcL
血小板计数 ≥ 100,000/mcL
胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
SGOT（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶）或 SGPT（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶）≤ 2.5 倍 ULN
肌酐清除率 > 50 mL/min
之前没有对单克隆抗体产生严重反应
愿意提交标本
无周围神经病变 ≥ 2 级
没有已知的不受控制的凝血病
没有当前高度阻塞的证据
- 自上次转移程序后至少 2 周
无对铂类化合物或适用于与方案治疗联合给药的止吐药过敏史
既往无对氟嘧啶治疗的意外严重反应或已知对氟尿嘧啶的敏感性或已知的 DPD 缺乏症
没有会影响卡培他滨摄入或吸收的活动性炎症性肠病、吸收不良综合征或无法吞咽
无不受控制的并发疾病
无持续或活动性感染
无症状性充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛
过去12个月内无心律失常或心肌梗塞
未怀孕或哺乳
生育患者必须使用有效的避孕措施
除了经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或患者已 5 年无病的其他癌症外，不允许既往恶性肿瘤

先前的同步治疗：

从最近的任何重大手术中恢复（例如，冠状动脉旁路移植术、经尿道前列腺切除术或腹部手术）
没有针对该肿瘤的既往化疗、放疗或靶向治疗
自先前的研究药物以来超过 4 周
没有针对 HIV 的同步抗逆转录病毒治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：化疗 + 化疗和放疗 + 手术第 1 周期化疗（1 个周期为 35 天）：奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 1、8、15、22、29 天西妥昔单抗，400 mg/m^2，静脉注射，第 1 天西妥昔单抗，250 mg/m^2，IV，第 8、15、22、29 天卡培他滨，1650 mg/m^2/天，口服，周一至周五（第 1-35 天）化疗+放疗周期 2：奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 50、57、71、78 天西妥昔单抗，250 mg/m^2，静脉注射，第 50、57、64、71、78 天卡培他滨，1650 mg/m^1，PO，周一至周五（第 50-84 天）放射治疗：计划目标值 1：4500 cGy（厘戈瑞）25 次；计划目标值 2（T3 期患者）：分 3 次增加 540 cGy；计划目标值 2（T4 期患者）：分 5 次增加 900 cGy。治疗性手术程序：切除	生物：西妥昔单抗化疗周期 1：西妥昔单抗，400 mg/m^2，IV，第 1 天；西妥昔单抗，250 mg/m^2，IV，第 8、15、22、29 天化疗+放疗周期 2：西妥昔单抗，250 mg/m^2，IV，第 50、57、64、71、78 天其他名称：爱必妥 NSC-714692 IMG-C225 药品：卡培他滨化疗周期 1：卡培他滨，1650 mg/m^2/天，口服，周一至周五（第 1-35 天）化疗+放疗周期 2：卡培他滨，1650 mg/m^1，口服，周一至周五（第 50-84 天）其他名称：希罗达 NSC-712807 药品：奥沙利铂化疗周期 1：奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 1、8、15、22、29 天化疗+放疗第 2 周期：奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 50、57、71、78 天其他名称：依洛沙丁 NSC-266046 程序：治疗性外科手术手术切除其他名称：切除辐射：放射治疗 IMRT（调强放射治疗）其他名称：转播

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：化疗 + 化疗和放疗 + 手术

第 1 周期化疗（1 个周期为 35 天）：

奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 1、8、15、22、29 天
西妥昔单抗，400 mg/m^2，静脉注射，第 1 天
西妥昔单抗，250 mg/m^2，IV，第 8、15、22、29 天
卡培他滨，1650 mg/m^2/天，口服，周一至周五（第 1-35 天）

化疗+放疗周期 2：

奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 50、57、71、78 天
西妥昔单抗，250 mg/m^2，静脉注射，第 50、57、64、71、78 天
卡培他滨，1650 mg/m^1，PO，周一至周五（第 50-84 天）
放射治疗：计划目标值 1：4500 cGy（厘戈瑞）25 次；计划目标值 2（T3 期患者）：分 3 次增加 540 cGy；计划目标值 2（T4 期患者）：分 5 次增加 900 cGy。

治疗性手术程序：切除

生物：西妥昔单抗

化疗周期 1：西妥昔单抗，400 mg/m^2，IV，第 1 天；西妥昔单抗，250 mg/m^2，IV，第 8、15、22、29 天

化疗+放疗周期 2：西妥昔单抗，250 mg/m^2，IV，第 50、57、64、71、78 天

其他名称：

爱必妥
NSC-714692
IMG-C225

药品：卡培他滨

化疗周期 1：卡培他滨，1650 mg/m^2/天，口服，周一至周五（第 1-35 天）

化疗+放疗周期 2：卡培他滨，1650 mg/m^1，口服，周一至周五（第 50-84 天）

其他名称：

希罗达
NSC-712807

药品：奥沙利铂

化疗周期 1：奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 1、8、15、22、29 天

化疗+放疗第 2 周期：奥沙利铂，50 mg/m^2，IV，第 50、57、71、78 天

其他名称：

依洛沙丁
NSC-266046

程序：治疗性外科手术

手术切除

其他名称：

切除

辐射：放射治疗

IMRT（调强放射治疗）

其他名称：

转播

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
病理完全缓解率大体时间：注册后 15-20 周	病理反应在患者手术后进行评估，并基于对切除手术标本的局部病理学审查，根据以下内容： a) 病理完全反应 (pCR)：对切除的直肠标本和伴随淋巴结的审查，病理学家没有发现癌症； b) 显微镜下癌：病理学家看不到肉眼可见的肿瘤，但在整个标本的任何部分进行显微镜分析时仍有肿瘤残留； c) 无反应：对切除的直肠癌和引流淋巴结进行病理检查发现大体癌。	注册后 15-20 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
3 年无病生存期大体时间：3年	从注册之日到首次记录进展或症状恶化或因任何原因死亡的日期。最后一次已知存活且无进展的患者在最后一次联系之日被审查。	3年
发生与该方案相关的 3 级至 5 级不良事件的患者人数。大体时间：长达 4 年	仅报告可能、很可能或肯定与研究方案相关的不良事件。	长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Cynthia G. Leichman, MD、BreastLink

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月28日

首次发布 (估计)

2008年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月18日

最后验证

2018年4月1日

S0713：奥沙利铂、卡培他滨、西妥昔单抗和放疗后对 II 期或 III 期直肠癌患者进行手术

奥沙利铂、卡培他滨、西妥昔单抗和放疗在直肠癌术前治疗中的II期研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

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关键字

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