S0713: Oksaliplatin, Capecitabine, Cetuximab og RT etterfulgt av kirurgi ved Pts W/stadium II eller III rektal kreft
18. april 2018 oppdatert av: Southwest Oncology Group
En fase II-studie av oksaliplatin, capecitabin, cetuximab og stråling i preoperativ behandling av rektalkreft
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi, som oxaliplatin og capecitabin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Monoklonale antistoffer, som cetuximab, kan blokkere tumorvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Andre finner svulstceller og hjelper til med å drepe dem eller bære svulstdrepende stoffer til dem. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller. Å gi kjemoterapi og strålebehandling før operasjon kan gjøre svulsten mindre og redusere mengden normalt vev som må fjernes.
FORMÅL: Denne fase II-studien studerer bivirkningene og hvor godt det å gi oksaliplatin, capecitabin og cetuximab sammen med strålebehandling etterfulgt av kirurgi virker ved behandling av pasienter med stadium II eller stadium III rektalkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å vurdere den patologiske fullstendige responsraten for kombinasjonen av oksaliplatin, capecitabin og cetuximab alene og samtidig med ekstern strålebehandling for pasienter med adenokarsinom i endetarmen, stadier II og III med villtype K-ras.
- Å estimere 3-års sykdomsfri overlevelsessannsynlighet i denne pasientpopulasjonen når den behandles med dette regimet.
- For å vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av toksisitet forbundet med dette regimet hos disse pasientene.
- For å foreløpig utforske sammenhengen mellom ekspresjonsnivåer av gener involvert i DNA-reparasjonen, EGFR (epidermal vekstfaktorreseptor), angiogenese og 5-FU-vei (dvs. k-ras, TS [Thymidylatsyntase], ERCC-1 [ eksisjonsreparasjon krysskomplementerende-1), TP [Tymidinfosforylase], DPD [Dihydropyrimidindehydrogenase], EGFR, VEGF [vaskulær endotelial vekstfaktor] og IL-8 [interleukin-8]) og patologisk fullstendig respons. (På grunn av fremskritt innen metodikk, blir de translasjonsmedisinske målene revurdert. Derfor rapporteres ikke resultater for dette målet)
- Foreløpig å utforske de intratumorale genekspresjonsnivåene til disse genene etter fullført studiebehandling.(På grunn av til fremskritt innen metodikk, blir de translasjonsmedisinske målene revurdert. Derfor rapporteres ikke resultater for dette målet)
- For å innhente, foreløpig, data om genomiske polymorfismer av disse genene for korrelasjon med klinisk utfall og toksisitet. (På grunn av fremskritt innen metodikk, blir de translasjonsmedisinske målene revurdert. Derfor rapporteres ikke resultater for dette målet)
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
- Neoadjuvant terapi (kurs 1): Pasienter får oxaliplatin IV over 2 timer en gang i uken i 5 uker, oral capecitabin to ganger daglig 5 dager i uken i 5 uker, og cetuximab IV over 1-2 timer en gang i uken i 5 uker.
- Neoadjuvant behandling med samtidig strålebehandling (kurs 2): Fra og med to uker senere får pasienter oxaliplatin IV over 2 timer en gang i uken i uke 1, 2, 4 og 5. Pasientene får også capecitabin og cetuximab som i kurs 1. Pasientene gjennomgår også ekstern strålebehandling 5 dager i uken i 5 uker fra uke 1.
Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter opereres 3-8 uker etter avsluttet kjemoradioterapi.
Blodprøver samles inn for kimlinjepolymorfismetesting og vevsprøver samles inn og vurderes for genekspresjonsanalyse.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene hver 6. måned i 4 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
- Providence Cancer Center at Providence Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
- Arizona Cancer Center at UMC Orange Grove
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Arizona Cancer Center at University Medical Center North
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Forente stater, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Novato, California, Forente stater, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Palm Springs, California, Forente stater, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Roseville, California, Forente stater, 95661
- Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Sutter Cancer Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Vallejo, California, Forente stater, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, Forente stater, 67601
- Hays Medical Center
-
Hutchinson, Kansas, Forente stater, 67502
- Hutchinson Hospital Corporation
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
- Kansas City Cancer Centers - West
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
- Mount Carmel Regional Cancer Center
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66204
- Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
-
Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Forente stater, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Forente stater, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- Kansas City Cancer Centers - South
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
- Kansas City Cancer Centers - East
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920-6999
- U.T. Medical Center Cancer Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Southwest Regional Cancer Center - Central
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center - Central
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Texas Oncology, PA at South Austin Cancer Center
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- Texas Oncology, PA - Austin North
-
Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
- Texas Oncology, PA - Cedar Park
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
- Texas Oncology, PA - Seton Williamson
-
San Marcos, Texas, Forente stater, 78666
- Texas Oncology, PA - San Marcos
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forente stater, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forente stater, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Forente stater, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Wenatchee, Washington, Forente stater, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biopsi-påvist primært adenokarsinom i endetarmen
- Stage II eller III sykdom
- Den distale grensen til svulsten må være ved eller under peritoneal refleksjon, definert som innenfor 12 cm fra analkanten ved proktoskopisk undersøkelse
- Ingen tilbakevendende sykdom
- Må ha villtype k-ras-status
- Målbar og/eller ikke-målbar sykdom
PASIENT EGENSKAPER:
- Zubrod prestasjonsstatus 0-2
- Leukocyttantall ≥ 3000/mcL
- Granulocyttantall ≥ 1500/mcL
- Blodplateantall ≥ 100 000/mcL
- Bilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
- Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger ULN
- SGOT (serum glutamat oksaloacetat transaminase) eller SGPT (serum glutamat pyruvat transaminase) ≤ 2,5 ganger ULN
- Kreatininclearance > 50 ml/min
- Ingen tidligere alvorlig reaksjon på et monoklonalt antistoff
- Vil gjerne ha innsendt prøver
- Ingen perifer nevropati ≥ grad 2
- Ingen kjent eksisterende ukontrollert koagulopati
Ingen bevis for nåværende høyverdig obstruksjon
- Minst 2 uker siden forrige avledningsprosedyre
- Ingen historie med allergi mot platinaforbindelser eller antiemetika som er egnet for administrering i forbindelse med protokollbehandling
- Ingen tidligere uventet alvorlig reaksjon på fluoropyrimidinbehandling eller kjent følsomhet for fluorouracil eller kjent DPD-mangel
- Ingen aktiv inflammatorisk tarmsykdom, malabsorpsjonssyndrom eller manglende evne til å svelge som kan svekke inntak eller absorpsjon av capecitabin
- Ingen ukontrollert sammenfallende sykdom
- Ingen pågående eller aktiv infeksjon
- Ingen symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller ustabil angina pectoris
- Ingen hjertearytmi eller hjerteinfarkt de siste 12 månedene
- Ikke gravid eller ammende
- Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
- Ingen tidligere malignitet tillatt bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i 5 år
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Gjenopprettet fra noen nylige større operasjoner (f.eks. koronar bypassgraft, transuretral reseksjon av prostata eller abdominal kirurgi)
- Ingen tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi for denne svulsten
- Mer enn 4 uker siden tidligere undersøkelsesmidler
- Ingen samtidig antiretroviral behandling for HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjemo + Kjemo og stråling + Kirurgi
Kjemoterapi syklus 1 (1 syklus er 35 dager):
Kjemoterapi+ strålesyklus 2:
Terapeutisk kirurgisk prosedyre: Reseksjon |
Kjemoterapisyklus 1: Cetuximab, 400 mg/m^2, IV, dag 1; Cetuximab, 250 mg/m^2, IV, dager 8,15,22,29 Kjemoterapi+ strålesyklus 2: Cetuximab, 250 mg/m^2, IV, dager 50,57,64,71,78
Andre navn:
Kjemoterapi syklus 1: Capecitabin, 1650 mg/m^2/dag, PO, mandag-fredag (dag 1-35) Kjemoterapi+ strålesyklus 2: Capecitabin, 1650 mg/m^1, PO, mandag-fredag (dag 50-84)
Andre navn:
Kjemoterapi syklus 1: Oksaliplatin, 50 mg/m^2, IV, dag 1,8,15,22,29 Kjemoterapi+ strålesyklus 2: Oksaliplatin, 50 mg/m^2, IV, dager 50,57,71,78
Andre navn:
Kirurgisk reseksjon
Andre navn:
IMRT (intensitetsmodulert strålebehandling)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fullstendig responsrate
Tidsramme: 15-20 uker fra registrering
|
Patologisk respons blir evaluert etter at pasienten har blitt operert, og er basert på lokal patologigjennomgang av den resekerte kirurgiske prøven, i henhold til følgende: a) Patologisk fullstendig respons (pCR): ved gjennomgang av den reseksjonerte rektaleprøven og medfølgende lymfeknuter, ingen kreft gjenkjennes av patologen; b) Mikroskopisk kreft: grov svulst ses ikke av patologen, men svulsten forblir i den mikroskopiske analysen av noen del av hele prøven; c) ingen respons: grov kreft er funnet ved patologisk undersøkelse av reseksjonert rektalkreft og drenerende lymfeknuter.
|
15-20 uker fra registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Fra registreringsdato til dato for første dokumentasjon på progresjon eller symptomatisk forverring, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Pasienter sist kjent for å være i live og progresjonsfrie sensureres på datoen for siste kontakt.
|
3 år
|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser av grad 3 til og med grad 5 som er relatert til dette regimet.
Tidsramme: Inntil 4 år
|
Bare uønskede hendelser som er mulig, sannsynligvis eller definitivt relatert til studieregimet er rapportert.
|
Inntil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Cynthia G. Leichman, MD, BreastLink
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Capecitabin
- Oksaliplatin
- Cetuximab
Andre studie-ID-numre
- S0713 (Annen identifikator: SWOG)
- U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .