S0713: Oxaliplatin, Capecitabine, Cetuximab och RT följt av kirurgi vid Pts med steg II eller III rektal cancer
18 april 2018 uppdaterad av: Southwest Oncology Group
En fas II-studie av Oxaliplatin, Capecitabin, Cetuximab och strålning i preoperativ behandling av rektalcancer
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som oxaliplatin och capecitabin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Monoklonala antikroppar, såsom cetuximab, kan blockera tumörtillväxt på olika sätt. Vissa blockerar tumörcellernas förmåga att växa och spridas. Andra hittar tumörceller och hjälper till att döda dem eller bär tumördödande ämnen till dem. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda tumörceller. Att ge kemoterapi och strålbehandling före operation kan göra tumören mindre och minska mängden normal vävnad som behöver tas bort.
SYFTE: Denna fas II-studie studerar biverkningarna och hur väl det fungerar att ge oxaliplatin, capecitabin och cetuximab tillsammans med strålbehandling följt av kirurgi vid behandling av patienter med stadium II eller stadium III rektalcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att bedöma den patologiska fullständiga svarsfrekvensen för kombinationen av oxaliplatin, capecitabin och cetuximab enbart och samtidigt med extern strålbehandling för patienter med adenokarcinom i ändtarmen, steg II och III med vildtyp K-ras.
- Att uppskatta sannolikheten för 3-års sjukdomsfri överlevnad i denna patientpopulation vid behandling med denna regim.
- Att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av toxiciteter associerade med denna behandling hos dessa patienter.
- För att preliminärt utforska sambandet mellan expressionsnivåer av gener involverade i DNA-reparationen, EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor), angiogenes och 5-FU-väg (dvs k-ras, TS [Thymidylatsyntas], ERCC-1 [ excision reparation korskomplementerande-1), TP [tymidinfosforylas], DPD [dihydropyrimidindehydrogenas], EGFR, VEGF [vaskulär endotelial tillväxtfaktor] och IL-8 [interleukin-8]) och patologiskt fullständigt svar. (På grund av framsteg inom metodologin omprövas målen för translationell medicin. Därför rapporteras inte resultat för detta mål)
- För att preliminärt utforska de intratumorala genuttrycksnivåerna för dessa gener efter avslutad studiebehandling.(På grund av till framsteg inom metodologin omprövas målen för translationell medicin. Därför rapporteras inte resultat för detta mål)
- För att preliminärt få data om genomiska polymorfismer av dessa gener för korrelation med kliniskt utfall och toxicitet. (På grund av framsteg inom metodologin omprövas målen för translationell medicin. Därför rapporteras inte resultat för detta mål)
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
- Neoadjuvant terapi (kurs 1): Patienterna får oxaliplatin IV under 2 timmar en gång i veckan i 5 veckor, oral capecitabin två gånger dagligen 5 dagar i veckan i 5 veckor och cetuximab IV under 1-2 timmar en gång i veckan i 5 veckor.
- Neoadjuvant behandling med samtidig strålbehandling (kurs 2): Med början två veckor senare får patienterna oxaliplatin IV över 2 timmar en gång i veckan under veckorna 1, 2, 4 och 5. Patienterna får även capecitabin och cetuximab som i kurs 1. Patienterna genomgår också extern strålbehandling 5 dagar i veckan i 5 veckor med början i vecka 1.
Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna opereras 3-8 veckor efter avslutad kemoradioterapi.
Blodprover samlas in för testning av könscellspolymorfism och vävnadsprover samlas in och bedöms för genuttrycksanalys.
Efter avslutad studiebehandling följs patienter var 6:e månad i 4 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Providence Cancer Center at Providence Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
- Arizona Cancer Center at UMC Orange Grove
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Arizona Cancer Center at University Medical Center North
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-9181
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Novato, California, Förenta staterna, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Sutter Cancer Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Sutter Pacific Medical Foundation
-
Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
- Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
Fort Scott, Kansas, Förenta staterna, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- Hays Medical Center
-
Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
- Hutchinson Hospital Corporation
-
Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
- Kansas City Cancer Centers - West
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
- Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
- Kansas City Cancer Centers - Southwest
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Mount Carmel Regional Cancer Center
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
-
Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
- Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Reed City, Michigan, Förenta staterna, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Truman Medical Center - Hospital Hill
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
- Kansas City Cancer Centers - South
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64064
- Kansas City Cancer Centers - East
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
- Interlakes Oncology/Hematology PC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45420
- CCOP - Dayton
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
- Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- AnMed Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920-6999
- U.T. Medical Center Cancer Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Southwest Regional Cancer Center - Central
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center - Central
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Texas Oncology, PA at South Austin Cancer Center
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- Texas Oncology, PA - Austin North
-
Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613
- Texas Oncology, PA - Cedar Park
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- St. Luke's Texas Cancer Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78665
- Texas Oncology, PA - Seton Williamson
-
San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
- Texas Oncology, PA - San Marcos
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Förenta staterna, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Förenta staterna, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- LDS Hospital
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Förenta staterna, 98221
- Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
- Highline Medical Center Cancer Center
-
Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
- Swedish Medical Center - Issaquah Campus
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Columbia Basin Hematology
-
Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
-
Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
- Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology, PS
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Biopsibevisat primärt adenokarcinom i ändtarmen
- Steg II eller III sjukdom
- Tumörens distala kant måste vara vid eller under peritonealreflektionen, definierad som inom 12 cm från analkanten genom proktoskopisk undersökning
- Ingen återkommande sjukdom
- Måste ha vildtyp k-ras status
- Mätbar och/eller icke-mätbar sjukdom
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Zubrod prestationsstatus 0-2
- Leukocytantal ≥ 3 000/mcL
- Granulocytantal ≥ 1 500/mcL
- Trombocytantal ≥ 100 000/mcL
- Bilirubin ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
- Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger ULN
- SGOT (serumglutamat oxaloacetat transaminas) eller SGPT (serum glutamat pyruvat transaminas) ≤ 2,5 gånger ULN
- Kreatininclearance > 50 ml/min
- Ingen tidigare allvarlig reaktion på en monoklonal antikropp
- Vill gärna få in exemplar
- Ingen perifer neuropati ≥ grad 2
- Ingen känd existerande okontrollerad koagulopati
Inga bevis på aktuellt höggradigt hinder
- Minst 2 veckor sedan föregående avledningsförfarande
- Ingen historia av allergi mot platinaföreningar eller mot antiemetika lämpliga för administrering i samband med protokollbehandling
- Ingen tidigare oväntad allvarlig reaktion på fluoropyrimidinbehandling eller känd känslighet för fluorouracil eller känd DPD-brist
- Ingen aktiv inflammatorisk tarmsjukdom, malabsorptionssyndrom eller oförmåga att svälja som skulle försämra intag eller absorption av capecitabin
- Ingen okontrollerad interkurrent sjukdom
- Ingen pågående eller aktiv infektion
- Ingen symtomatisk kongestiv hjärtsvikt eller instabil angina pectoris
- Ingen hjärtarytmi eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
- Inte gravid eller ammande
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
- Ingen tidigare malignitet tillåten förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcellshudcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller annan cancer som patienten har varit sjukdomsfri från i 5 år
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Återhämtat från några nyligen genomförda större operationer (t.ex. kranskärlsbypassgraft, transuretral resektion av prostata eller bukkirurgi)
- Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi för denna tumör
- Mer än 4 veckor sedan tidigare undersökningsmedel
- Ingen samtidig antiretroviral behandling för HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kemo + Kemo och strålning + Kirurgi
Cykel 1 för kemoterapi (1 cykel är 35 dagar):
Kemoterapi+ strålningscykel 2:
Terapeutisk kirurgisk ingrepp: Resektion |
Kemoterapicykel 1: Cetuximab, 400 mg/m^2, IV, dag 1; Cetuximab, 250 mg/m^2, IV, dagar 8,15,22,29 Kemoterapi+ strålningscykel 2: Cetuximab, 250 mg/m^2, IV, dagar 50,57,64,71,78
Andra namn:
Cykel 1 för kemoterapi: Capecitabin, 1650 mg/m^2/dag, PO, måndag-fredag (dag 1-35) Kemoterapi+ strålningscykel 2: Capecitabin, 1650 mg/m^1, PO, måndag-fredag (dag 50-84)
Andra namn:
Cykel 1 av kemoterapi: Oxaliplatin, 50 mg/m^2, IV, dagar 1,8,15,22,29 Kemoterapi+ strålningscykel 2: Oxaliplatin, 50 mg/m^2, IV, dagar 50,57,71,78
Andra namn:
Kirurgisk resektion
Andra namn:
IMRT (intensitetsmodulerad strålbehandling)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk komplett svarsfrekvens
Tidsram: 15-20 veckor från registrering
|
Patologiskt svar utvärderas efter att patienten har opererats, och baseras på lokal patologisk granskning av det resekerade kirurgiska provet, enligt följande: a) Patologiskt fullständigt svar (pCR): vid granskning av det resekerade rektala provet och medföljande lymfkörtlar, ingen cancer erkänns av patologen; b) Mikroskopisk cancer: grov tumör ses inte av patologen men tumören finns kvar i den mikroskopiska analysen av någon del av hela provet; c) inget svar: grov cancer hittas vid patologisk undersökning av den resekerade ändtarmscancern och dränerande lymfkörtlar.
|
15-20 veckor från registrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Från registreringsdatum till datum för första dokumentation av progression eller symtomatisk försämring, eller död på grund av någon orsak.
Patienter senast kända för att vara vid liv och progressionsfria censureras vid datum för senaste kontakt.
|
3 år
|
|
Antal patienter med biverkningar av grad 3 till grad 5 som är relaterade till denna behandling.
Tidsram: Upp till 4 år
|
Endast biverkningar som är möjligen, troligtvis eller definitivt relaterade till studieregimen rapporteras.
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Cynthia G. Leichman, MD, BreastLink
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Rektal neoplasmer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Capecitabin
- Oxaliplatin
- Cetuximab
Andra studie-ID-nummer
- S0713 (Annan identifierare: SWOG)
- U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .