干细胞旁路手术治疗慢性缺血性心脏病
2014年7月4日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
与干细胞注射相关的外科冠状动脉血运重建术对具有残余活力的严重慢性缺血性心脏病患者的疗效。一项前瞻性、受控的试点试验。
手术血运重建已证明其在多支冠状动脉疾病和左心室功能不佳患者的发病率和死亡率方面的有效性。 然而，如果左心室严重扩张，即使存在大量心肌活力，CABG 后通常也不会出现整体收缩力的改善和容积的减少。 已提议将收缩末期容积 > 140 ml 的值作为血运重建后未恢复的截止值。
最近，在患有晚期缺血性心脏病、左心室严重扩张和在剩余活力区域注射干细胞后血运重建的候选者较差的患者中，心脏容积减少，局部和整体收缩力改善。
研究概览
详细说明
在实现用于诊断或预后目的的对比冠状脑室造影后，将对患者进行筛查。
随后将通过心脏 ce-MR 和 PET 成像对所有患者进行评估，以验证纳入标准。
患者将以单盲方式分配到两个治疗组之一：单独手术血运重建或与在活区域注射自体骨髓干细胞相关的手术血运重建。
在左心室体积和收缩力的后续演变过程中，将在 1 年时通过 ce-MR 和 PET 成像进行分析。 此外，患者的功能状态将在 6 个月、1 年和 2 年时通过代谢压力测试和生活质量问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- Departements of CardiacSurgery, Cardiology and Radiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性缺血性心脏病
- 左心室扩张（收缩末期容积 >140 毫升）
- 整体收缩功能差（射血分数<40%）
- 大量剩余活力（> 左心室的 30%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Evolution of left ventricular volume and contractility 左心室容积和收缩力的演变
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次要结果测量
结果测量 |
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功能状态
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janusz Lipiecki, Dr、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月3日
首次发布 (估计)
2008年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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