만성 허혈성 심장병증에서 줄기세포 치료를 통한 바이패스 수술
잔존 생존력이 있는 중증 만성 허혈성 심장질환 환자에서 줄기세포 주입과 관련된 외과적 관상동맥 재생술의 효능. 유망하고 통제된 파일럿 시험.
수술적 재혈관화는 다혈관 관상동맥 질환 및 좌심실 기능 저하 환자의 이환율 및 사망률 측면에서 그 효능이 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고, 좌심실이 심하게 확장된 경우, 상당한 양의 심근 생존력이 존재하더라도 CABG 후에 전체 수축성의 개선 및 용적 감소가 종종 나타나지 않습니다. 수축기말 용적 > 140 ml의 값은 혈관재생술 후 회복이 없는 경우의 컷오프로 제안되었습니다.
최근에 진행성 허혈성 심장 질환, 심한 좌심실 확장 및 잔존 생존력이 있는 영역에 줄기 세포를 주입한 후 혈관 재생에 대한 열악한 후보 환자에서 심장 용적 감소와 지역 및 전체 수축력의 개선이 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 선별은 진단 또는 예후 목적을 위해 조영 관상 뇌실 조영술을 실시한 후 수행됩니다.
이후 모든 환자는 포함 기준 확인을 위해 심장 ce-MR 및 PET 영상으로 평가됩니다.
환자는 단일 맹검 방식으로 두 가지 치료 부문 중 하나에 할당됩니다: 외과적 혈관재생술 단독 또는 생존 가능한 영역에 자가 골수 유래 줄기 세포 주입과 관련된 외과적 혈관재생술.
후속 진화 동안 좌심실 용적 및 수축성은 1년에 ce-MR 및 PET 영상으로 분석될 것입니다. 또한 환자의 기능적 상태는 6개월, 1년 및 2년에 대사 스트레스 테스트 및 삶의 질 설문지로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Departements of CardiacSurgery, Cardiology and Radiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 허혈성 심장병
- 좌심실 확장(최종 수축기 부피 >140ml)
- 전반적인 수축 기능 저하(박출률 <40%)
- 상당량의 잔존 생존율(좌심실의 >30%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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좌심실 용적 및 수축성 진화 좌심실 용적 및 수축성 진화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기능 상태
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janusz Lipiecki, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0034
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