研究证明 BF2.649 的认知增强作用

我们将招募精神分裂症或分裂情感障碍患者，他们目前没有出现精神病性症状的急性加重，但仍表现出认知症状并因此出现社会心理功能障碍。 招募的受试者将服用氟哌啶醇、阿立哌唑、利培酮或帕潘立酮。 每个研究对象将花费 4 周的时间服用固定剂量的 APD，症状稳定，在此期间将完成基线检查。 在基线（第 0 周），每个研究对象将进行完整的症状评估、副作用和神经心理学电池以及完整的临床实验室和基线安全性研究检查。 接下来，受试者在保持 APD 状态的同时，将被随机分配到 BF2.649 或安慰剂组。 BF2.649 的剂量将高达 20 毫克/天。 安全参数（生命体征、心电图、临床实验室）和副作用（不良事件、BAS、SAS）的评估将在前 4 周（通过研究第 4 周）每周进行一次，然后在接下来的 4 周内每隔一周进行一次（学习第 8 周），包括学习结束（第 12 周）。 将在第 1 周和第 8 周进行脑电图检查。在双盲阶段和研究结束时，将每两周测量一次症状结果测量值（PANSS 和 CGI​​）。 神经心理学电池将首先在基线时完成，并在 8 周双盲阶段结束时重复。 服药 8 周后，将停止双盲药物，患者随访 4 周，每周记录临床和副作用测量值，临床实验室除外，每隔一周记录一次。 在整个协议中每周都会看到每位研究参与者以进行临床评估。

最后，精神分裂症患者在神经心理、认知和社会功能方面表现出严重缺陷。 我们的主要结果测量将是确定 BF2.649 是否可以产生认知增强作用并修复该人群中出现的一些神经心理缺陷。 因此，将在研究的基线阶段（第 0 周）收集研究志愿者的血样，用于 DNA 分析、血清学测试和白细胞永生化。 如果看到治疗效果，那么能够识别 BF2.649 反应者的遗传特征将很重要。