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特应性和非特应性哮喘参与者血清微泡模式的队列研究

2014年2月11日 更新者:John Mastronarde, MD、Ohio State University

特应性和非特应性哮喘参与者血清中微泡模式的研究

这项研究的目的是确定简单的血液测试是否有助于疾病管理,尤其是哮喘。 这将通过观察血液的某些特征来研究,并将没有过敏的哮喘患者与过敏性哮喘患者进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

总共将招募 20 名年龄在 18-50 岁之间患有哮喘的参与者(男性或女性)。 参与者将继续按照他们通常的哮喘护理提供者的规定进行他们通常的哮喘治疗。 当前的哮喘治疗和任何变化都将在基线和每次后续访视时记录下来。 主要结果指标是微泡模式与特应性状态的相关性以及与基线的变化与哮喘控制不佳的发作。 次要结果包括微泡模式与肺活量测定、eNO 水平和糖皮质激素敏感性之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State Univeristy Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 年龄介于 18 至 50 岁之间。
  • 诊断为哮喘。
  • 必须少有“10年每天一包”的吸烟史

排除标准:

  • 您在第 2 次就诊后 24 小时内发烧 100.4º。
  • 您参加了另一项介入性研究试验。
  • 患有其他会干扰参与研究的主要慢性疾病。
  • 你怀孕了。
  • 您长期使用口服皮质类固醇。
  • 您在 2 个月内服用过抗凝剂、胰岛素和任何研究药物。
  • 您没有能力或不愿意提供同意。
  • 无法进行有氧运动。
  • 无法执行基线测量。
  • 筛选期日记的完成度不到 80%。
  • 无法通过电话联系。
  • 打算在 6 个月内搬出该地区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
A。
患有特应性和非特应性哮喘的参与者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
微泡模式与特应性状态的相关性以及与基线的变化与哮喘控制不佳的发作
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
微泡模式与肺活量测定、eNO 水平和糖皮质激素敏感性之间的相关性
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Clay M. Marsh, MD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月18日

首次发布 (估计)

2008年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月11日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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