Kohortstudie av mönster av mikrovesiklar i serumet från deltagare med atopisk och icke-atopisk astma
11 februari 2014 uppdaterad av: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Studie av mönster av mikrovesiklar i serumet hos deltagare med atopisk och icke-atopisk astma
Syftet med denna studie är att avgöra om ett enkelt blodprov kan hjälpa till vid sjukdomshantering, särskilt astma.
Detta kommer att undersökas genom att titta på vissa egenskaper hos blodet och för att jämföra astmatiker utan allergier med de som har allergiinducerad astma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 20 deltagare (män eller kvinnor) mellan 18-50 år med astma kommer att anmälas.
Deltagarna kommer att fortsätta på sina vanliga astmabehandlingar som ordinerats av sin vanliga astmavårdare.
Aktuella astmabehandlingar och eventuella förändringar kommer att registreras vid baslinjen och varje efterföljande besök.
De primära utfallsmåtten är korrelation av mikrovesikelmönster med atopiskt tillstånd och variation från baslinjen med episoder av dålig astmakontroll.
Sekundära resultat inkluderar korrelationer mellan mikrovesikelmönster och spirometri, eNO-nivåer och glukortikoidkänslighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 50 år.
- har diagnosen astma.
- måste ha mindre "ett paket per dag i 10 år" rökhistoria
Exklusions kriterier:
- Du har haft 100,4 grader i feber inom 24 timmar efter besök 2.
- Du är inskriven i ett annat interventionellt forskningsförsök.
- Har andra allvarliga kroniska sjukdomar som skulle störa deltagandet i studien.
- Du är gravid.
- Du använder kroniskt orala kortikosteroider.
- Du har tagit antikoagulantia, insulin och eventuella undersökande läkemedel inom 2 månader.
- Du har oförmåga eller ovilja att ge samtycke.
- Oförmåga att utföra aerob träning.
- Oförmåga att utföra baslinjemätningar.
- Mindre än 80 % slutförande av dagböcker för screeningperioden.
- Oförmåga att bli kontaktad per telefon.
- Avsikt att flytta från området inom 6 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A.
deltagare med atopisk och icke-atopisk astma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation av mikrovesikelmönster med atopiskt tillstånd och variation från baslinjen med episoder av dålig astmakontroll
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelationer mellan mikrovesikelmönster och spirometri, eNO-nivåer och glukortikoidkänslighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
19 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007H0102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .