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Kohortenstudie der Muster von Mikrovesikeln im Serum von Teilnehmern mit atopischem und nicht-atopischem Asthma

11. Februar 2014 aktualisiert von: John Mastronarde, MD, Ohio State University

Untersuchung der Muster von Mikrovesikeln im Serum von Teilnehmern mit atopischem und nicht-atopischem Asthma

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein einfacher Bluttest bei der Behandlung von Krankheiten, insbesondere Asthma, hilfreich sein kann. Dies wird anhand bestimmter Blutmerkmale untersucht und Asthmatiker ohne Allergien mit denen verglichen, die an allergischem Asthma leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 20 Teilnehmer (Männer oder Frauen) im Alter zwischen 18 und 50 Jahren mit Asthma eingeschrieben. Die Teilnehmer erhalten weiterhin ihre üblichen Asthmabehandlungen, die von ihrem üblichen Asthma-Betreuer verordnet wurden. Aktuelle Asthmabehandlungen und etwaige Änderungen werden zu Studienbeginn und bei jedem weiteren Besuch aufgezeichnet. Die primären Ergebnismaße sind die Korrelation der Mikrovesikelmuster mit dem atopischen Zustand und die Abweichung vom Ausgangswert bei Episoden schlechter Asthmakontrolle. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Korrelationen zwischen Mikrovesikelmustern und Spirometrie, eNO-Spiegeln und Glukorkortikoidempfindlichkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State Univeristy Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 50 Jahre alt sein.
  • habe Asthma diagnostiziert.
  • muss weniger „eine Packung pro Tag für 10 Jahre“ geraucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Sie hatten innerhalb von 24 Stunden nach Besuch 2 Fieber von 100,4 °C.
  • Sie nehmen an einer anderen interventionellen Forschungsstudie teil.
  • Andere schwerwiegende chronische Erkrankungen haben, die eine Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.
  • Du bist schwanger.
  • Sie nehmen regelmäßig orale Kortikosteroide ein.
  • Sie haben innerhalb von 2 Monaten Antikoagulanzien, Insulin und andere Prüfmedikamente eingenommen.
  • Sie sind nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen.
  • Unfähigkeit, Aerobic-Übungen durchzuführen.
  • Unfähigkeit, Basismessungen durchzuführen.
  • Weniger als 80 % der Tagebücher für den Screening-Zeitraum sind vollständig ausgefüllt.
  • Keine telefonische Erreichbarkeit möglich.
  • Absicht, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A.
Teilnehmer mit atopischem und nicht-atopischem Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation von Mikrovesikelmustern mit dem atopischen Zustand und Abweichung vom Ausgangswert mit Episoden schlechter Asthmakontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationen zwischen Mikrovesikelmustern und Spirometrie, eNO-Spiegeln und Glukorkortikoidempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007H0102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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