Kohortstudie av mønstrene til mikrovesikler i serumet til deltakere med atopisk og ikke-atopisk astma
11. februar 2014 oppdatert av: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Studie av mønstrene til mikrovesikler i serumet til deltakere med atopisk og ikke-atopisk astma
Hensikten med denne studien er å finne ut om en enkel blodprøve kan hjelpe til med sykdomsbehandling, spesielt astma.
Dette vil bli forsket på ved å se på visse egenskaper ved blodet og for å sammenligne astmatikere uten allergi med de som har allergiindusert astma.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 20 deltakere (menn eller kvinner) mellom 18-50 år med astma vil bli påmeldt.
Deltakerne vil forbli på sine vanlige astmabehandlinger som foreskrevet av deres vanlige astmapleier.
Gjeldende astmabehandlinger og eventuelle endringer vil bli registrert ved baseline og hvert påfølgende besøk.
De primære utfallsmålene er korrelasjon av mikrovesikkelmønstre med atopisk tilstand og variasjon fra baseline med episoder med dårlig astmakontroll.
Sekundære utfall inkluderer korrelasjoner mellom mikrovesikkelmønstre og spirometri, eNO-nivåer og glukortikoidfølsomhet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 50 år.
- har diagnostisert astma.
- må ha mindre "en pakke per dag i 10 år" røykehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Du har hatt 100,4 grader i feber innen 24 timer etter besøk 2.
- Du er registrert i en annen intervensjonsforskningsforsøk.
- Har andre alvorlige kroniske sykdommer som vil forstyrre deltakelse i studien.
- Du er gravid.
- Du bruker kronisk orale kortikosteroider.
- Du har tatt antikoagulantia, insulin og eventuelle etterforskningsmedisiner innen 2 måneder.
- Du har manglende evne eller vilje til å gi samtykke.
- Manglende evne til å utføre aerob trening.
- Manglende evne til å utføre grunnlinjemålinger.
- Mindre enn 80 % fullføring av screeningsperiodedagbøker.
- Manglende mulighet til å bli kontaktet på telefon.
- Intensjon om å flytte ut av området innen 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EN.
deltakere med atopisk og ikke-atopisk astma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon av mikrovesikkelmønstre med atopisk tilstand og variasjon fra baseline med episoder med dårlig astmakontroll
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjoner mellom mikrovesikkelmønstre og spirometri, eNO-nivåer og glukortikoidfølsomhet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007H0102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .