Kohorteundersøgelse af mønstrene af mikrovesikler i serum af deltagere med atopisk og ikke-atopisk astma
11. februar 2014 opdateret af: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Undersøgelse af mønstrene af mikrovesikler i serum af deltagere med atopisk og ikke-atopisk astma
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en simpel blodprøve kan hjælpe med sygdomsbehandling, især astma.
Dette vil blive undersøgt ved at se på visse træk i blodet og sammenligne astmatikere uden allergi med dem, der har allergi-induceret astma.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive tilmeldt i alt 20 deltagere (mænd eller kvinder) i alderen 18-50 år med astma.
Deltagerne forbliver på deres sædvanlige astmabehandlinger som foreskrevet af deres sædvanlige astmaplejer.
Aktuelle astmabehandlinger og eventuelle ændringer vil blive registreret ved baseline og hvert efterfølgende besøg.
De primære udfaldsmål er korrelation af mikrovesikelmønstre med atopisk tilstand og variation fra baseline med episoder med dårlig astmakontrol.
Sekundære resultater inkluderer korrelationer mellem mikrovesikelmønstre og spirometri, eNO-niveauer og glucorcorticoid-følsomhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 50 år.
- har diagnosticeret astma.
- skal have mindre "en pakke om dagen i 10 år" rygehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Du har haft feber på 100,4º inden for 24 timer efter besøg 2.
- Du er tilmeldt et andet interventionelt forskningsforsøg.
- Har andre alvorlige kroniske sygdomme, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
- Du er gravid.
- Du kronisk bruger orale kortikosteroider.
- Du har taget antikoagulantia, insulin og enhver undersøgelsesmedicin inden for 2 måneder.
- Du har manglende evne eller vilje til at give samtykke.
- Manglende evne til at udføre aerob træning.
- Manglende evne til at udføre baseline målinger.
- Mindre end 80 % fuldførelse af screeningsperiodedagbøger.
- Manglende mulighed for at blive kontaktet telefonisk.
- Intention om at flytte fra området inden for 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN.
deltagere med atopisk og ikke-atopisk astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelation af mikrovesikelmønstre med atopisk tilstand og variation fra baseline med episoder med dårlig astmakontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelationer mellem mikrovesikelmønstre og spirometri, eNO niveauer og glucorcorticoid følsomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2008
Først opslået (Skøn)
19. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007H0102
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .