Kohorttitutkimus mikrorakkuloiden kuvioista atooppista ja ei-atooppista astmaa sairastavien osallistujien seerumissa
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Tutkimus mikrorakkuloiden kuvioista atooppisen ja ei-atooppisen astman potilaiden seerumissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksinkertainen verikoe auttaa sairauden, erityisesti astman, hoidossa.
Tätä tutkitaan tarkastelemalla tiettyjä veren ominaisuuksia ja vertaamalla astmaatikoita, joilla ei ole allergioita, niihin, joilla on allergian aiheuttama astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 20 osallistujaa (miehiä tai naisia), iältään 18-50 vuotta, joilla on astma.
Osallistujat jatkavat tavanomaisia astmahoitojaan tavanomaisen astmanhoitajan määräämällä tavalla.
Nykyiset astman hoidot ja muutokset kirjataan lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä käynnillä.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat mikrovesikkelimallien korrelaatio atooppisen tilan kanssa ja vaihtelut lähtötilanteesta huonon astman hallinnan episodeihin.
Toissijaisia tuloksia ovat korrelaatiot mikrovesikkelimallien ja spirometrian, eNO-tasojen ja glukortikoidiherkkyyden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-50-vuotias.
- on diagnosoitu astma.
- on oltava vähemmän "yksi pakkaus päivässä 10 vuoden ajan" tupakointihistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut 100,4 asteen kuume 24 tunnin sisällä Visit 2:sta.
- Olet mukana toisessa interventiotutkimuksessa.
- Sinulla on muita vakavia kroonisia sairauksia, jotka haittaisivat tutkimukseen osallistumista.
- Olet raskaana.
- Käytät jatkuvasti oraalisia kortikosteroideja.
- Olet käyttänyt antikoagulantteja, insuliinia ja muita tutkimuslääkkeitä 2 kuukauden sisällä.
- Sinulla on kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus.
- Kyvyttömyys suorittaa aerobista harjoitusta.
- Kyvyttömyys suorittaa perusmittauksia.
- Alle 80 % seulontajakson päiväkirjoista on täytetty.
- Ei saada yhteyttä puhelimitse.
- Tarkoitus muuttaa pois alueelta 6 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A.
osallistujat, joilla on atooppinen ja ei-atooppinen astma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mikrovesikkelimallien korrelaatio atooppisen tilan kanssa ja vaihtelu lähtötilanteesta huonon astman hallinnan jaksojen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatiot mikrovesikkelimallien ja spirometrian, eNO-tasojen ja glukortikoidiherkkyyden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007H0102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .