Kohortová studie obrazců mikrovezikulí v séru účastníků s atopickým a neatopickým astmatem
11. února 2014 aktualizováno: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Studium obrazců mikrovezikulí v séru účastníků s atopickým a neatopickým astmatem
Účelem této studie je zjistit, zda jednoduchý krevní test může pomoci při léčbě onemocnění, zejména astmatu.
To bude zkoumáno pohledem na určité rysy krve a srovnáním astmatiků bez alergie s těmi, kteří mají astma vyvolané alergií.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem bude přihlášeno 20 účastníků (mužů nebo žen) ve věku 18-50 let s astmatem.
Účastníci zůstanou na své obvyklé léčbě astmatu, jak jim předepsal jejich obvyklý poskytovatel péče o astma.
Současná léčba astmatu a jakékoli změny budou zaznamenány na začátku a při každé následující návštěvě.
Primárním výsledným měřítkem je korelace vzorů mikrovezikul s atopickým stavem a variace od výchozí hodnoty s epizodami špatné kontroly astmatu.
Sekundární výsledky zahrnují korelace mezi mikrovezikly a spirometrií, hladinami eNO a citlivostí na glukortikoidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku od 18 do 50 let.
- mají diagnostikované astma.
- musí mít méně "jedno balení denně po dobu 10 let" historie kouření
Kritéria vyloučení:
- Během 24 hodin od návštěvy 2 jste měli horečku 100,4º.
- Jste zařazeni do jiné studie intervenčního výzkumu.
- Mít jiná závažná chronická onemocnění, která by narušovala účast ve studii.
- Jsi těhotná.
- Chronicky užíváte perorální kortikosteroidy.
- Během 2 měsíců jste užili antikoagulancia, inzulín a jakékoli vyšetřovací léky.
- Máte neschopnost nebo neochotu poskytnout souhlas.
- Neschopnost provádět aerobní cvičení.
- Neschopnost provádět základní měření.
- Méně než 80% dokončení deníků prověřovacího období.
- Nemožnost telefonického kontaktu.
- Záměr vystěhovat se z oblasti do 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A.
účastníci s atopickým a neatopickým astmatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace vzorů mikrovezikul s atopickým stavem a variací od výchozí hodnoty s epizodami špatné kontroly astmatu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
korelace mezi mikrovezikuly a spirometrií, hladinami eNO a citlivostí na glukortikoidy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007H0102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .