Estudo de Coorte dos Padrões de Microvesículas no Soro de Participantes com Asma Atópica e Não Atópica
11 de fevereiro de 2014 atualizado por: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Estudo dos Padrões de Microvesículas no Soro de Participantes com Asma Atópica e Não Atópica
O objetivo deste estudo é determinar se um simples exame de sangue pode ajudar no tratamento de doenças, particularmente asma.
Isso será pesquisado observando certas características do sangue e comparando asmáticos sem alergias com aqueles que têm asma induzida por alergia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 20 participantes (homens ou mulheres) com idades entre 18 e 50 anos com asma serão inscritos.
Os participantes permanecerão em seus tratamentos habituais para asma, conforme prescrito por seu prestador de cuidados de asma habitual.
Os tratamentos atuais para asma e quaisquer alterações serão registrados na linha de base e em cada visita subsequente.
As medidas de resultados primários são a correlação dos padrões de microvesículas com o estado atópico e a variação da linha de base com episódios de mau controle da asma.
Os resultados secundários incluem correlações entre padrões de microvesículas e espirometria, níveis de eNO e sensibilidade a glicocorticóides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 50 anos.
- tem asma diagnosticada.
- deve ter menos "um maço por dia durante 10 anos" histórico de tabagismo
Critério de exclusão:
- Você teve uma febre de 100,4º dentro de 24 horas da visita 2.
- Você está inscrito em outro estudo de pesquisa intervencional.
- Ter outras doenças crônicas graves que possam interferir na participação no estudo.
- VocÊ esta grávida.
- Você faz uso crônico de corticosteroides orais.
- Você tomou anticoagulantes, insulina e quaisquer medicamentos investigativos dentro de 2 meses.
- Você tem a incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento.
- Incapacidade de realizar exercícios aeróbicos.
- Incapacidade de realizar medições de linha de base.
- Menos de 80% de conclusão dos diários do período de triagem.
- Impossibilidade de ser contactado por telefone.
- Intenção de sair da área dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A.
participantes com asma atópica e não atópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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correlação de padrões de microvesículas com estado atópico e variação da linha de base com episódios de mau controle da asma
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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correlações entre padrões de microvesículas e espirometria, níveis de eNO e sensibilidade a glicocorticóides
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007H0102
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