Studio di coorte dei modelli di microvescicole nel siero dei partecipanti con asma atopico e non atopico
11 febbraio 2014 aggiornato da: John Mastronarde, MD, Ohio State University
Studio dei pattern delle microvescicole nel siero dei partecipanti con asma atopico e non atopico
Lo scopo di questo studio è determinare se un semplice esame del sangue può aiutare nella gestione della malattia, in particolare l'asma.
Questo verrà studiato osservando alcune caratteristiche del sangue e confrontando gli asmatici senza allergie con quelli che hanno l'asma indotto da allergie.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno arruolati un totale di 20 partecipanti (uomini o donne) di età compresa tra 18 e 50 anni con asma.
I partecipanti rimarranno sui loro soliti trattamenti per l'asma come prescritto dal loro abituale fornitore di assistenza per l'asma.
Gli attuali trattamenti per l'asma e qualsiasi modifica verranno registrati al basale e ad ogni visita successiva.
Le misure di esito primarie sono la correlazione dei pattern delle microvescicole con lo stato atopico e la variazione rispetto al basale con episodi di scarso controllo dell'asma.
Gli esiti secondari includono correlazioni tra modelli di microvescicole e spirometria, livelli di eNO e sensibilità ai glucorcorticoidi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State Univeristy Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni.
- hanno diagnosticato l'asma.
- deve avere una storia di fumo inferiore a "un pacchetto al giorno per 10 anni".
Criteri di esclusione:
- Hai avuto una febbre di 100,4º entro 24 ore dalla visita 2.
- Sei arruolato in un altro studio di ricerca interventistica.
- Avere altre gravi malattie croniche che interferirebbero con la partecipazione allo studio.
- Sei incinta.
- Usi cronicamente corticosteroidi orali.
- Hai assunto anticoagulanti, insulina e qualsiasi farmaco sperimentale entro 2 mesi.
- Hai l'incapacità o la riluttanza a fornire il consenso.
- Incapacità di eseguire esercizi aerobici.
- Incapacità di eseguire misurazioni di base.
- Meno dell'80% di completamento dei diari del periodo di screening.
- Impossibilità di essere contattato telefonicamente.
- Intenzione di uscire dall'area entro 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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UN.
partecipanti con asma atopico e non atopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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correlazione dei pattern delle microvescicole con stato atopico e variazione rispetto al basale con episodi di scarso controllo dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazioni tra modelli di microvescicole e spirometria, livelli di eNO e sensibilità ai glucorcorticoidi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clay M. Marsh, MD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007H0102
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