Epidural Nalbuphine for Postcesarean Epidural Morphine Induced Pruritus
Study of Epidural Nalbuphine for Prevention of Epidural Morphine Induced Pruritus
研究概览
详细说明
182 parturients,ASA 1-2 undergoing cesarean section under epidural block were enrolled in the study. After obtaining informed consent,all received epidural anesthesia using 2% lidocaine with epinephrine 1:200000 via epidural cathetes at L2-3 or L3-4 in a volume suffient to achieve a T4 sensory level bilaterally.
After the umbilical cord was clamped,patients were assigned randomly to three groups.The placebo group,N-5 group,and N-10 group received 4 ml epidural solution containing morphine 4 mg plus either saline, nalbuphine 5 mg, and nalbuphine 10 mg respectively.At the post anesthetic care unit, intravenous pethidine PCA were administered for inadequate pain control.
Outcome measures :
Incidence and severity of postoperative pruritus Quality of pain control Side effects of epidural morphine and nalbuphine such as respiratory depression,sedation
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Mahidol University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- full term parturient undergoing elective cesarean section
- ASA 1-2
Exclusion Criteria:
- drug or alcohol abuses
- contraindication for regional anesthesia
- received opioids within 12 hours
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:1
1= placebo
|
国家安全局
其他名称:
|
有源比较器:2
2=nalbuphine 5 mg
|
nalbuphine 5 mg epidural
其他名称:
nalbuphine 10 mg epidural
其他名称:
|
有源比较器:3
3=nalbuphine 10 mg
|
nalbuphine 5 mg epidural
其他名称:
nalbuphine 10 mg epidural
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
incidence and severity of pruritus
大体时间:24 hr
|
24 hr
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
visual analogue pain score
大体时间:24 hr
|
24 hr
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Orawan Pongraweewan, MD、Mahidol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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