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Epidural Nalbuphine for Postcesarean Epidural Morphine Induced Pruritus

2008年7月7日 更新者:Mahidol University

Study of Epidural Nalbuphine for Prevention of Epidural Morphine Induced Pruritus

Can epidural nalbuphine reduce incidence or severity of epidural morphine induced pruritus in patient undergoing cesarean section?

研究概览

详细说明

182 parturients,ASA 1-2 undergoing cesarean section under epidural block were enrolled in the study. After obtaining informed consent,all received epidural anesthesia using 2% lidocaine with epinephrine 1:200000 via epidural cathetes at L2-3 or L3-4 in a volume suffient to achieve a T4 sensory level bilaterally.

After the umbilical cord was clamped,patients were assigned randomly to three groups.The placebo group,N-5 group,and N-10 group received 4 ml epidural solution containing morphine 4 mg plus either saline, nalbuphine 5 mg, and nalbuphine 10 mg respectively.At the post anesthetic care unit, intravenous pethidine PCA were administered for inadequate pain control.

Outcome measures :

Incidence and severity of postoperative pruritus Quality of pain control Side effects of epidural morphine and nalbuphine such as respiratory depression,sedation

研究类型

介入性

注册 (实际的)

165

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • full term parturient undergoing elective cesarean section
  • ASA 1-2

Exclusion Criteria:

  • drug or alcohol abuses
  • contraindication for regional anesthesia
  • received opioids within 12 hours

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1
1= placebo
国家安全局
其他名称:
  • 生理盐水
有源比较器:2
2=nalbuphine 5 mg
nalbuphine 5 mg epidural
其他名称:
  • 努班
nalbuphine 10 mg epidural
其他名称:
  • nubaine
有源比较器:3
3=nalbuphine 10 mg
nalbuphine 5 mg epidural
其他名称:
  • 努班
nalbuphine 10 mg epidural
其他名称:
  • nubaine

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
incidence and severity of pruritus
大体时间:24 hr
24 hr

次要结果测量

结果测量
大体时间
visual analogue pain score
大体时间:24 hr
24 hr

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Orawan Pongraweewan, MD、Mahidol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年6月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月29日

首次发布 (估计)

2008年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年7月7日

最后验证

2006年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

国家安全局的临床试验

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