Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidural Nalbuphine for Postcesarean Epidural Morphine Induced Pruritus

7 juli 2008 bijgewerkt door: Mahidol University

Study of Epidural Nalbuphine for Prevention of Epidural Morphine Induced Pruritus

Can epidural nalbuphine reduce incidence or severity of epidural morphine induced pruritus in patient undergoing cesarean section?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

182 parturients,ASA 1-2 undergoing cesarean section under epidural block were enrolled in the study. After obtaining informed consent,all received epidural anesthesia using 2% lidocaine with epinephrine 1:200000 via epidural cathetes at L2-3 or L3-4 in a volume suffient to achieve a T4 sensory level bilaterally.

After the umbilical cord was clamped,patients were assigned randomly to three groups.The placebo group,N-5 group,and N-10 group received 4 ml epidural solution containing morphine 4 mg plus either saline, nalbuphine 5 mg, and nalbuphine 10 mg respectively.At the post anesthetic care unit, intravenous pethidine PCA were administered for inadequate pain control.

Outcome measures :

Incidence and severity of postoperative pruritus Quality of pain control Side effects of epidural morphine and nalbuphine such as respiratory depression,sedation

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

165

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • full term parturient undergoing elective cesarean section
  • ASA 1-2

Exclusion Criteria:

  • drug or alcohol abuses
  • contraindication for regional anesthesia
  • received opioids within 12 hours

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
1= placebo
Ander: NSS
NSS
Andere namen:
  • normale zoutoplossing
Actieve vergelijker: 2
2=nalbuphine 5 mg
Geneesmiddel: nalbuphine
nalbuphine 5 mg epidural
Andere namen:
  • nubain
Geneesmiddel: nalbuphine
nalbuphine 10 mg epidural
Andere namen:
  • nubaine
Actieve vergelijker: 3
3=nalbuphine 10 mg
Geneesmiddel: nalbuphine
nalbuphine 5 mg epidural
Andere namen:
  • nubain
Geneesmiddel: nalbuphine
nalbuphine 10 mg epidural
Andere namen:
  • nubaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidence and severity of pruritus
Tijdsspanne: 24 hr
24 hr

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
visual analogue pain score
Tijdsspanne: 24 hr
24 hr

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Orawan Pongraweewan, MD, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 110/2000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren