原发性高血压疫苗的安全性、耐受性和有效性

纳入标准：

• 患有轻度至中度原发性高血压（I 级和 II 级）且连续 2 次就诊（筛选和 V1）平均坐位办公室 SBP = 140-179 mmHg 和/或平均坐位办公室 DBP = 90 -109 mmHg 的患者。
• 日间血压高于基线 ABPM 测量值中高血压定义的阈值（SBP >135 mmHg）。
• 连续 2 次就诊（筛选和 V1）确认基线血压稳定。 （坐办公室 SBP 的变化 <20mmHg，平均坐办公室 DPB 的变化 <10mmHg）。
• 目前未接受抗高血压治疗的患者。 以前接受过单一抗高血压治疗的患者，他们可以安全地停止服药
• 患者愿意并能够遵守所有试验要求和程序。

排除标准：

• 根据 2007 年动脉高血压管理指南（高血压杂志，2007，25：1105-1187），具有“非常高附加风险”的患者，即：III 级高血压（平均坐位办公室 SBP

  • 180mmHg 和/或平均坐位 DBP ≥110mmHg/既往史或存在心血管或肾脏疾病（缺血性中风、脑出血、短暂性脑缺血发作）/心肌梗塞、心绞痛、冠状动脉血运重建/临床相关心力衰竭（NYHA II 级- IV)/外周动脉疾病/糖尿病肾病
• 心电图证实左心室肥大
• 血浆肌酐升高
• I 型糖尿病、II 型糖尿病的病史、存在或新诊断。
• 筛选时的体位性低血压
• 会干扰血压示波器测量的心律失常。
• 已知的自身免疫性疾病。
• 严重过敏。
• 怀孕或哺乳。
• 未进行手术绝育的育龄妇女。
• 有 HIV 感染、AIDS 或其他免疫抑制疾病病史或目前呈阳性的患者；乙型或丙型肝炎。
• 当前诊断或恶性肿瘤病史。