磁刺激治疗抑郁症的临床试验

尽管使用了现代精神药物，但抑郁症仍然是一个具有重大社会影响的医学问题。 电休克疗法 (ECT) 是一种有效的抑郁症躯体疗法。 然而，ECT 有缺点，包括伴随全身麻醉的风险和显着的认知副作用（例如 混乱和记忆力减退）。 一种有效但更安全的抑郁症躯体疗法可以帮助许多患者。

通过使用时变磁场在大脑皮层内感应电流，可以无创地刺激大脑，这种技术称为经颅磁刺激。 初步调查提供了有希望的证据，证明与药物抵抗性重度抑郁症患者的左前额皮质高频重复经颅磁刺激 (rTMS) 相关的情绪改善。 然而，刺激偏侧性在前额 rTMS 影响中的作用尚未得到系统测试。 此外，之前的研究可能因患者盲法不足和精神药物治疗缺乏标准化而受到混淆。 因此，我们建议使用仔细控制的临床试验来直接检验前额叶 rTMS 对情绪的影响与磁刺激的偏侧性相关的假设。 与之前的研究相比，我们还打算通过以下方式改进盲法：1）采用平行组研究设计来比较真实和模拟的 rTMS，而不是交叉研究设计； 2）使用特殊构造的假磁线圈，可以直接放置在头皮表面，更有效地模拟rTMS；和 3) 使用一系列弱电脉冲来模拟与 rTMS 相关的皮肤头皮刺激。 我们将通过以下方式最大限度地减少药物和抗抑郁药停药的混杂效应：1) 要求所有患者在 rTMS 之前未能通过 SSRI 或其他类似抗抑郁药的监测临床试验； 2) 在试验的 rTMS 阶段继续进行抑郁症的药物治疗。 在这个严格控制的临床试验中证明 rTMS 的治疗效果将为进一步研究和开发这种新的潜在治疗方式奠定基础。