Un ensayo clínico de estimulación magnética en la depresión

A pesar de la utilidad de los medicamentos psicotrópicos modernos, la depresión sigue siendo un problema médico con un gran impacto social. La terapia electroconvulsiva (TEC) es un tratamiento somático eficaz para la depresión. Sin embargo, la TEC tiene desventajas, incluidos los riesgos asociados con la anestesia general y efectos secundarios cognitivos significativos (p. confusión y pérdida de memoria). Una terapia somática eficaz pero más segura para la depresión podría ayudar a muchos pacientes.

El cerebro se puede estimular de forma no invasiva mediante el uso de campos magnéticos variables en el tiempo para inducir corrientes eléctricas dentro de la corteza cerebral, una técnica conocida como estimulación magnética transcraneal. Las investigaciones preliminares han proporcionado evidencia prometedora de un mejor estado de ánimo asociado con la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) de la corteza prefrontal izquierda en pacientes con depresión mayor resistente a los medicamentos. Sin embargo, el papel de la lateralidad del estímulo en los efectos de la rTMS prefrontal no se ha probado sistemáticamente. Además, es probable que los estudios previos se hayan confundido por el cegamiento inadecuado de los pacientes y por la falta de estandarización del tratamiento con medicamentos psicotrópicos. Por lo tanto, proponemos utilizar un ensayo clínico cuidadosamente controlado para probar directamente la hipótesis de que los efectos de la rTMS prefrontal en el estado de ánimo están relacionados con la lateralidad de la estimulación magnética. También tenemos la intención de mejorar el cegamiento en comparación con estudios previos al: 1) emplear un diseño de estudio de grupos paralelos que compare la rTMS real y simulada, a diferencia de un diseño de estudio cruzado; 2) utilizando bobinas magnéticas simuladas especialmente construidas que se pueden colocar directamente sobre la superficie del cuero cabelludo, para simular de forma más eficaz la EMTr; y 3) usar trenes de impulsos eléctricos débiles para simular la estimulación cutánea del cuero cabelludo asociada con la rTMS. Minimizaremos los efectos de confusión de los medicamentos y la abstinencia de antidepresivos al: 1) exigir que todos los pacientes hayan fallado en un ensayo clínico monitoreado de un ISRS u otro antidepresivo comparable antes de la rTMS; y 2) continuación del tratamiento farmacológico de la depresión durante la fase de rTMS del ensayo. La demostración de la eficacia terapéutica de la rTMS en este ensayo clínico rigurosamente controlado proporcionaría una base para una mayor investigación y desarrollo de esta nueva modalidad de tratamiento potencial.