En klinisk prövning av magnetisk stimulering vid depression

Trots användbarheten av moderna psykotropa mediciner förblir depression ett medicinskt problem med stor samhällelig påverkan. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en effektiv somatisk behandling mot depression. ECT har dock nackdelar, inklusive risker i samband med generell anestesi och betydande kognitiva biverkningar (t. förvirring och minnesförlust). En effektiv men säkrare somatisk terapi för depression skulle kunna hjälpa många patienter.

Hjärnan kan stimuleras icke-invasivt genom att använda tidsvarierande magnetfält för att inducera elektriska strömmar i hjärnbarken, en teknik som kallas transkraniell magnetisk stimulering. Preliminära undersökningar har gett lovande bevis på förbättrat humör i samband med högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) av vänster prefrontal cortex hos patienter med läkemedelsresistent egentlig depression. Emellertid har inte stimulanslateralitetens roll i effekterna av prefrontal rTMS testats systematiskt. Dessutom har tidigare studier sannolikt förvirrats av otillräcklig patientblindning och av bristande standardisering av psykotropisk medicinbehandling. Därför föreslår vi att använda en noggrant kontrollerad klinisk prövning för att direkt testa hypotesen att effekterna av prefrontal rTMS på humör är relaterade till lateraliteten av magnetisk stimulering. Vi avser också att förbättra blindningen i jämförelse med tidigare studier genom att: 1) använda en parallellgruppsstudiedesign som jämför verklig och simulerad rTMS, i motsats till en crossover-studiedesign; 2) att använda specialkonstruerade skenmagnetiska spolar som kan placeras direkt på hårbottens yta, för att mer effektivt simulera rTMS; och 3) använda tåg av svaga elektriska impulser för att simulera den kutana hårbottenstimuleringen associerad med rTMS. Vi kommer att minimera störande effekter av mediciner och utsättning av antidepressiva medel genom att: 1) kräva att alla patienter har misslyckats med en övervakad klinisk prövning av ett SSRI eller annat jämförbart antidepressivt medel före rTMS; och 2) fortsatt farmakologisk behandling av depression under rTMS-fasen av försöket. Demonstration av terapeutisk effekt av rTMS i denna rigoröst kontrollerade kliniska prövning skulle ge en grund för ytterligare undersökning och utveckling av denna nya potentiella behandlingsmodalitet.