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中国人的戒烟干预措施

2013年7月9日 更新者:Janice Tsoh, Ph.D.、University of California, San Francisco

针对中国人的阶段性定时吸烟干预

本研究旨在开发和测试基于阶段的定期吸烟干预措施,旨在鼓励吸烟者减少吸烟并促进戒烟。 我们假设接受分阶段定期吸烟干预的吸烟者在 12 个月时更有可能报告戒烟、尝试戒烟和减少吸烟。

研究概览

详细说明

该研究的目的是记录并系统地调查针对不同戒烟准备程度的美国华裔吸烟者使用减少和戒烟策略的情况。

使用随机对照研究设计,实验干预将与仅在 3、6 和 12 个月随访时接受专家系统干预的对照组进行比较。 主要目的是检验以下假设:

  1. 与对照组参与者相比,接受实验干预的参与者在 3 个月(治疗结束)、6 个月和 12 个月的随访中更有可能比基线减少至少 50%。
  2. 接受实验干预的参与者更有可能在 3、6 和 12 个月的随访中报告 24 小时戒烟尝试。
  3. 接受实验干预的参与者将在 3、6 和 12 个月的随访中报告戒烟时间更长。
  4. 实验条件将在 3、6 和 12 个月的随访中产生更高的戒烟率。

次要目标是检查拟议干预措施的可行性,该干预措施将通过招募效率、拒绝率、依从性、使用情况、安全数据和干预措施的感知帮助进行评估。 此外,还将进行分析以探索已实现的减少吸烟量的短期和长期维持、减少吸烟量与抵制吸烟的自我效能变化之间的关联、阶段运动(戒烟准备的变化)以及在后续行动中使用应对吸烟的策略。 该研究将为制定在文化和语言上适合美国华裔人口的有效戒烟策略提供重要的经验数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

298

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Langley Porter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自我认同的华裔男女
  • 18岁或以上
  • 报告在过去 7 天内每天至少吸 5 支香烟
  • 居住在加州
  • 能够阅读书面英文或中文

排除标准:

  • 目前从事辅助戒烟工作
  • 有使用尼古丁替代疗法 (NRT) 禁忌症的健康状况,例如怀孕、MI 后 6 个月内、严重或不稳定心绞痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
仅限专家系统,其中包括阶段匹配手册,以及在基线、第 1 个月和第 3 个月时的一系列 3 份个性化定制反馈报告。
专家系统,包括一个阶段匹配的手册,以及一系列 3 个在基线、1 个月和 3 个月时定制的个性化反馈报告
实验性的:2个

干预包括 3 个组成部分:

  • 专家系统,包括一个阶段匹配的手册,以及一系列 3 个在基线、1 个月和 3 个月时定制的个性化反馈报告
  • 定期吸烟干预,包括量身定制的 3 周减少吸烟计划和阶段匹配的提示指南,以解释为什么以及如何使用减少吸烟干预
  • 电话登记电话提供简短的咨询和技术支持,以激励参与者使用干预材料
  • 每个参与者选择在减少吸烟期间使用的为期 2 周的尼古丁口香糖或锭剂

干预包括 3 个组成部分:

  • 专家系统,包括一个阶段匹配的手册,以及一系列 3 个在基线、1 个月和 3 个月时定制的个性化反馈报告
  • 定期吸烟干预,包括量身定制的 3 周减少吸烟计划和阶段匹配的提示指南,以解释为什么以及如何使用减少吸烟干预
  • 电话登记电话提供简短的咨询和技术支持,以激励参与者使用干预材料
  • 每个参与者选择在减少吸烟期间使用的为期 2 周的尼古丁口香糖或锭剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告 7 天戒烟
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我报告 24 小时戒烟尝试
大体时间:12个月
12个月
与基线相比,吸烟减少 50% 或更多
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janice Tsoh, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月9日

首次发布 (估计)

2008年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月9日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

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