- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00714532
Intervenciones para reducir y dejar de fumar para chinos
Una intervención de tabaquismo programada basada en etapas para chinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es documentar e investigar sistemáticamente el uso de estrategias para dejar de fumar y reducir el tabaquismo dirigidas a fumadores chinos estadounidenses en varios niveles de preparación para dejar de fumar.
Con un diseño de estudio controlado aleatorio, la intervención experimental se comparará con un grupo de control que recibirá la intervención del sistema experto solo a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. El objetivo principal es probar las siguientes hipótesis:
- Los participantes que reciben la intervención experimental tendrán más probabilidades de lograr al menos una reducción del 50 % desde el inicio a los 3 meses (final del tratamiento), 6 y 12 meses de seguimiento que los participantes en la condición de control.
- Es más probable que los participantes que reciben la intervención experimental informen un intento de dejar de fumar de 24 horas en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
- Los participantes que reciban la intervención experimental informarán una mayor duración de la abstinencia en sus intentos de dejar de fumar a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
- La condición experimental producirá una mayor tasa de abstinencia tabáquica a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
El objetivo secundario es examinar la viabilidad de la intervención propuesta, que se evaluará mediante la eficiencia de reclutamiento, las tasas de rechazo, la adherencia, el uso, los datos de seguridad y la utilidad percibida de los componentes de la intervención. Además, se proseguirán los análisis para explorar el mantenimiento a corto y largo plazo de la reducción del tabaquismo lograda, la asociación entre la reducción del tabaquismo y los cambios en la autoeficacia para resistirse al tabaquismo, los movimientos de etapa (cambios en la preparación para dejar de fumar) y la uso de estrategias de afrontamiento para el tabaquismo en los seguimientos. El estudio proporcionará datos empíricos importantes para desarrollar estrategias efectivas para dejar de fumar que sean cultural y lingüísticamente apropiadas para la población estadounidense de origen chino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Langley Porter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de etnia china autoidentificados
- 18 años o más
- informe fumar cigarrillos diariamente con al menos 5 cigarrillos por día en los últimos 7 días
- residir en california
- ser capaz de leer inglés o chino escrito
Criterio de exclusión:
- Actualmente participa en esfuerzos para dejar de fumar asistido
- Tiene condiciones de salud que tienen contraindicaciones para usar el tratamiento de reemplazo de nicotina (NRT), como embarazo, dentro de los 6 meses posteriores a un infarto de miocardio, angina grave o inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Solo sistema experto, que incluye un manual de etapas coincidentes y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 1 y 3 meses.
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Sistema experto que incluye un manual correspondiente a la etapa y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 1 y 3 meses
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Experimental: 2
La intervención consta de 3 componentes:
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La intervención consta de 3 componentes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
autoinforme de abstinencia tabáquica de 7 días
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
autoinforme de un intento de dejar de fumar en 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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50% o más de reducción en el tabaquismo desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
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