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Intervenciones para reducir y dejar de fumar para chinos

9 de julio de 2013 actualizado por: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Una intervención de tabaquismo programada basada en etapas para chinos

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención de tabaquismo programada basada en etapas que tiene como objetivo alentar a los fumadores a reducir el tabaquismo y facilitar la abstinencia de fumar. Nuestra hipótesis es que los fumadores que reciben la intervención sobre el tabaquismo programada basada en etapas tendrán más probabilidades de informar sobre la abstinencia del hábito de fumar, los intentos de dejar de fumar y la reducción del tabaquismo a los 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es documentar e investigar sistemáticamente el uso de estrategias para dejar de fumar y reducir el tabaquismo dirigidas a fumadores chinos estadounidenses en varios niveles de preparación para dejar de fumar.

Con un diseño de estudio controlado aleatorio, la intervención experimental se comparará con un grupo de control que recibirá la intervención del sistema experto solo a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. El objetivo principal es probar las siguientes hipótesis:

  1. Los participantes que reciben la intervención experimental tendrán más probabilidades de lograr al menos una reducción del 50 % desde el inicio a los 3 meses (final del tratamiento), 6 y 12 meses de seguimiento que los participantes en la condición de control.
  2. Es más probable que los participantes que reciben la intervención experimental informen un intento de dejar de fumar de 24 horas en el seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
  3. Los participantes que reciban la intervención experimental informarán una mayor duración de la abstinencia en sus intentos de dejar de fumar a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.
  4. La condición experimental producirá una mayor tasa de abstinencia tabáquica a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento.

El objetivo secundario es examinar la viabilidad de la intervención propuesta, que se evaluará mediante la eficiencia de reclutamiento, las tasas de rechazo, la adherencia, el uso, los datos de seguridad y la utilidad percibida de los componentes de la intervención. Además, se proseguirán los análisis para explorar el mantenimiento a corto y largo plazo de la reducción del tabaquismo lograda, la asociación entre la reducción del tabaquismo y los cambios en la autoeficacia para resistirse al tabaquismo, los movimientos de etapa (cambios en la preparación para dejar de fumar) y la uso de estrategias de afrontamiento para el tabaquismo en los seguimientos. El estudio proporcionará datos empíricos importantes para desarrollar estrategias efectivas para dejar de fumar que sean cultural y lingüísticamente apropiadas para la población estadounidense de origen chino.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

298

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Langley Porter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de etnia china autoidentificados
  • 18 años o más
  • informe fumar cigarrillos diariamente con al menos 5 cigarrillos por día en los últimos 7 días
  • residir en california
  • ser capaz de leer inglés o chino escrito

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participa en esfuerzos para dejar de fumar asistido
  • Tiene condiciones de salud que tienen contraindicaciones para usar el tratamiento de reemplazo de nicotina (NRT), como embarazo, dentro de los 6 meses posteriores a un infarto de miocardio, angina grave o inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Solo sistema experto, que incluye un manual de etapas coincidentes y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 1 y 3 meses.
Sistema experto que incluye un manual correspondiente a la etapa y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 1 y 3 meses
Experimental: 2

La intervención consta de 3 componentes:

  • Sistema experto que incluye un manual correspondiente a la etapa y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 1 y 3 meses
  • Intervención de tabaquismo programada, que incluye un programa de reducción de tabaquismo de 3 semanas hecho a medida y una guía de consejos adaptada a la etapa para explicar por qué y cómo usar la intervención de reducción de tabaquismo.
  • llamadas telefónicas de verificación para brindar asesoramiento breve y apoyo técnico para motivar a los participantes a usar los materiales de intervención
  • un suministro de 2 semanas de chicle o pastilla de nicotina según la elección de los participantes para usar durante la reducción del tabaquismo

La intervención consta de 3 componentes:

  • Sistema experto que incluye un manual correspondiente a la etapa y una serie de 3 informes de retroalimentación personalizados e individualizados al inicio, 1 y 3 meses
  • Intervención de tabaquismo programada, que incluye un programa de reducción de tabaquismo de 3 semanas hecho a medida y una guía de consejos adaptada a la etapa para explicar por qué y cómo usar la intervención de reducción de tabaquismo.
  • llamadas telefónicas de verificación para brindar asesoramiento breve y apoyo técnico para motivar a los participantes a usar los materiales de intervención
  • un suministro de 2 semanas de chicle o pastilla de nicotina según la elección de los participantes para usar durante la reducción del tabaquismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
autoinforme de abstinencia tabáquica de 7 días
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
autoinforme de un intento de dejar de fumar en 24 horas
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
50% o más de reducción en el tabaquismo desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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