Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions de réduction et d'arrêt du tabagisme pour les Chinois

9 juillet 2013 mis à jour par: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Une intervention anti-tabac programmée par étapes pour les Chinois

Cette étude vise à développer et à tester une intervention antitabac programmée par étapes qui vise à encourager les fumeurs à réduire leur consommation de tabac et à faciliter l'abstinence tabagique. Nous émettons l'hypothèse que les fumeurs qui reçoivent l'intervention antitabac programmée par étapes seront plus susceptibles de déclarer une abstinence tabagique, des tentatives d'arrêt et une réduction du tabagisme à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de documenter et d'étudier systématiquement l'utilisation de stratégies de réduction et d'arrêt du tabagisme ciblant les fumeurs américains d'origine chinoise à différents niveaux de préparation à l'arrêt du tabac.

En utilisant une conception d'étude contrôlée randomisée, l'intervention expérimentale sera comparée à un groupe témoin qui recevra l'intervention du système expert uniquement à 3, 6 et 12 mois de suivi. L'objectif principal est de tester les hypothèses suivantes :

  1. Les participants recevant l'intervention expérimentale seront plus susceptibles d'obtenir une réduction d'au moins 50 % par rapport au départ à 3 mois (fin du traitement), 6 et 12 mois de suivi que les participants dans la condition de contrôle.
  2. Les participants recevant l'intervention expérimentale seront plus susceptibles de signaler une tentative d'arrêt de 24 heures lors d'un suivi de 3, 6 et 12 mois.
  3. Les participants recevant l'intervention expérimentale rapporteront une durée d'abstinence plus longue dans leurs tentatives d'abandon lors d'un suivi de 3, 6 et 12 mois.
  4. La condition expérimentale donnera un taux plus élevé d'abstinence tabagique à 3, 6 et 12 mois de suivi.

L'objectif secondaire est d'examiner la faisabilité de l'intervention proposée qui sera évaluée par l'efficacité du recrutement, les taux de refus, l'adhésion, l'utilisation, les données de sécurité et l'utilité perçue des composantes de l'intervention. De plus, des analyses seront poursuivies pour explorer à la fois le maintien à court et à long terme de la réduction du tabagisme obtenue, l'association entre la réduction du tabagisme et les changements dans l'auto-efficacité de la résistance au tabagisme, les mouvements par étapes (changements dans la volonté d'arrêter de fumer) et la utilisation de stratégies d'adaptation pour le tabagisme lors des suivis. L'étude fournira des données empiriques importantes pour développer des stratégies efficaces de sevrage tabagique qui sont culturellement et linguistiquement appropriées pour la population sino-américaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

298

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Langley Porter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes chinois de souche auto-identifiés
  • 18 ans ou plus
  • déclare avoir fumé des cigarettes quotidiennement avec au moins 5 cigarettes par jour au cours des 7 derniers jours
  • résider en Californie
  • être capable de lire l'anglais écrit ou le chinois

Critère d'exclusion:

  • Participe actuellement à des efforts de sevrage tabagique assisté
  • Avoir des problèmes de santé qui ont des contre-indications à l'utilisation d'un traitement de remplacement de la nicotine (TRN), comme une grossesse, dans les 6 mois suivant l'IM, une angine de poitrine grave ou instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Système expert uniquement, qui comprend un manuel correspondant à l'étape et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, 1 et 3 mois.
Système expert qui comprend un manuel adapté aux étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, 1 et 3 mois
Expérimental: 2

L'intervention comprend 3 volets :

  • Système expert qui comprend un manuel adapté aux étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, 1 et 3 mois
  • intervention antitabac programmée, qui comprend un programme de réduction du tabagisme sur mesure de 3 semaines et un guide de conseils adaptés à l'étape pour expliquer pourquoi et comment utiliser l'intervention de réduction du tabagisme
  • appels téléphoniques d'enregistrement pour fournir un bref conseil et un soutien technique pour motiver les participants à utiliser le matériel d'intervention
  • un approvisionnement de 2 semaines de gomme ou de pastille à la nicotine selon le choix des participants à utiliser pendant la réduction du tabagisme

L'intervention comprend 3 volets :

  • Système expert qui comprend un manuel adapté aux étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, 1 et 3 mois
  • intervention antitabac programmée, qui comprend un programme de réduction du tabagisme sur mesure de 3 semaines et un guide de conseils adaptés à l'étape pour expliquer pourquoi et comment utiliser l'intervention de réduction du tabagisme
  • appels téléphoniques d'enregistrement pour fournir un bref conseil et un soutien technique pour motiver les participants à utiliser le matériel d'intervention
  • un approvisionnement de 2 semaines de gomme ou de pastille à la nicotine selon le choix des participants à utiliser pendant la réduction du tabagisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
auto-déclaration d'abstinence tabagique de 7 jours
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
auto-déclarer une tentative d'arrêt de 24 heures
Délai: 12 mois
12 mois
50 % ou plus de réduction du tabagisme par rapport au départ
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2008

Première publication (Estimation)

14 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner