- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00714532
Interventions de réduction et d'arrêt du tabagisme pour les Chinois
Une intervention anti-tabac programmée par étapes pour les Chinois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de documenter et d'étudier systématiquement l'utilisation de stratégies de réduction et d'arrêt du tabagisme ciblant les fumeurs américains d'origine chinoise à différents niveaux de préparation à l'arrêt du tabac.
En utilisant une conception d'étude contrôlée randomisée, l'intervention expérimentale sera comparée à un groupe témoin qui recevra l'intervention du système expert uniquement à 3, 6 et 12 mois de suivi. L'objectif principal est de tester les hypothèses suivantes :
- Les participants recevant l'intervention expérimentale seront plus susceptibles d'obtenir une réduction d'au moins 50 % par rapport au départ à 3 mois (fin du traitement), 6 et 12 mois de suivi que les participants dans la condition de contrôle.
- Les participants recevant l'intervention expérimentale seront plus susceptibles de signaler une tentative d'arrêt de 24 heures lors d'un suivi de 3, 6 et 12 mois.
- Les participants recevant l'intervention expérimentale rapporteront une durée d'abstinence plus longue dans leurs tentatives d'abandon lors d'un suivi de 3, 6 et 12 mois.
- La condition expérimentale donnera un taux plus élevé d'abstinence tabagique à 3, 6 et 12 mois de suivi.
L'objectif secondaire est d'examiner la faisabilité de l'intervention proposée qui sera évaluée par l'efficacité du recrutement, les taux de refus, l'adhésion, l'utilisation, les données de sécurité et l'utilité perçue des composantes de l'intervention. De plus, des analyses seront poursuivies pour explorer à la fois le maintien à court et à long terme de la réduction du tabagisme obtenue, l'association entre la réduction du tabagisme et les changements dans l'auto-efficacité de la résistance au tabagisme, les mouvements par étapes (changements dans la volonté d'arrêter de fumer) et la utilisation de stratégies d'adaptation pour le tabagisme lors des suivis. L'étude fournira des données empiriques importantes pour développer des stratégies efficaces de sevrage tabagique qui sont culturellement et linguistiquement appropriées pour la population sino-américaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF Langley Porter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes chinois de souche auto-identifiés
- 18 ans ou plus
- déclare avoir fumé des cigarettes quotidiennement avec au moins 5 cigarettes par jour au cours des 7 derniers jours
- résider en Californie
- être capable de lire l'anglais écrit ou le chinois
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à des efforts de sevrage tabagique assisté
- Avoir des problèmes de santé qui ont des contre-indications à l'utilisation d'un traitement de remplacement de la nicotine (TRN), comme une grossesse, dans les 6 mois suivant l'IM, une angine de poitrine grave ou instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Système expert uniquement, qui comprend un manuel correspondant à l'étape et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, 1 et 3 mois.
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Système expert qui comprend un manuel adapté aux étapes et une série de 3 rapports de rétroaction personnalisés personnalisés au départ, 1 et 3 mois
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Expérimental: 2
L'intervention comprend 3 volets :
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L'intervention comprend 3 volets :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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auto-déclaration d'abstinence tabagique de 7 jours
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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auto-déclarer une tentative d'arrêt de 24 heures
Délai: 12 mois
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12 mois
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50 % ou plus de réduction du tabagisme par rapport au départ
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
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