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Interventionen zur Raucherreduzierung und -entwöhnung für Chinesen

9. Juli 2013 aktualisiert von: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Eine phasenbasierte geplante Raucherintervention für Chinesen

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer stufenbasierten geplanten Raucherintervention, die darauf abzielt, Raucher zu ermutigen, das Rauchen zu reduzieren und die Raucherabstinenz zu erleichtern. Wir gehen davon aus, dass Raucher, die die stufenweise geplante Raucherintervention erhalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit nach 12 Monaten über Rauchabstinenz, Aufhörversuche und eine Reduzierung des Rauchens berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Dokumentation und systematische Untersuchung des Einsatzes von Strategien zur Raucherreduzierung und -entwöhnung bei chinesisch-amerikanischen Rauchern mit unterschiedlicher Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören.

Mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns wird die experimentelle Intervention mit einer Kontrollgruppe verglichen, die die Expertensystem-Intervention erst nach 3, 6 und 12 Monaten erhält. Das primäre Ziel besteht darin, die folgenden Hypothesen zu testen:

  1. Bei Teilnehmern, die die experimentelle Intervention erhalten, ist es wahrscheinlicher, dass sie nach 3 Monaten (Ende der Behandlung) und nach 6 und 12 Monaten eine Reduzierung um mindestens 50 % gegenüber dem Ausgangswert erreichen, als bei Teilnehmern in der Kontrollgruppe.
  2. Bei Teilnehmern, die die experimentelle Intervention erhalten, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie nach 3, 6 und 12 Monaten einen 24-Stunden-Aufhörversuch verzeichnen.
  3. Teilnehmer, die die experimentelle Intervention erhalten, werden bei ihren Entwöhnungsversuchen nach 3, 6 und 12 Monaten über eine längere Abstinenzzeit berichten.
  4. Die experimentelle Bedingung führt zu einer höheren Rate an Raucherabstinenz bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Machbarkeit der vorgeschlagenen Intervention zu untersuchen, die anhand der Rekrutierungseffizienz, der Ablehnungsraten, der Einhaltung, der Nutzung, der Sicherheitsdaten und der wahrgenommenen Nützlichkeit der Interventionskomponenten bewertet wird. Darüber hinaus werden Analysen durchgeführt, um sowohl die kurz- als auch langfristige Aufrechterhaltung der erreichten Raucherentwöhnung, den Zusammenhang zwischen der Raucherreduzierung und Veränderungen in der Selbstwirksamkeit beim Widerstand gegen das Rauchen, Bühnenbewegungen (Veränderungen in der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören) zu untersuchen Einsatz von Bewältigungsstrategien für das Rauchen bei Nachuntersuchungen. Die Studie wird wichtige empirische Daten für die Entwicklung wirksamer Strategien zur Raucherentwöhnung liefern, die kulturell und sprachlich für die chinesisch-amerikanische Bevölkerung geeignet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

298

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Langley Porter

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifizierte ethnische chinesische Männer und Frauen
  • 18 Jahre oder älter
  • Geben Sie an, in den letzten 7 Tagen täglich mindestens 5 Zigaretten geraucht zu haben
  • Wohnsitz in Kalifornien
  • in der Lage sein, geschriebenes Englisch oder Chinesisch zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Aktiviert derzeit Maßnahmen zur unterstützten Raucherentwöhnung
  • Sie haben gesundheitliche Probleme, die Kontraindikationen für die Anwendung einer Nikotinersatzbehandlung (NRT) darstellen, wie z. B. eine Schwangerschaft, innerhalb von 6 Monaten nach einem Myokardinfarkt oder eine schwere oder instabile Angina pectoris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Nur Expertensystem, das ein auf die Phase abgestimmtes Handbuch und eine Reihe von 3 individuellen, maßgeschneiderten Feedbackberichten zu Studienbeginn, 1 und 3 Monaten umfasst.
Verhalten: Nur Expertensystem
Expertensystem, das ein auf die Phase abgestimmtes Handbuch und eine Reihe von drei individuellen, maßgeschneiderten Feedbackberichten zu Studienbeginn, nach einem und nach drei Monaten umfasst
Experimental: 2

Die Intervention besteht aus 3 Komponenten:

  • Expertensystem, das ein auf die Phase abgestimmtes Handbuch und eine Reihe von drei individuellen, maßgeschneiderten Feedbackberichten zu Studienbeginn, nach einem und nach drei Monaten umfasst
  • geplante Intervention zum Rauchen, die einen maßgeschneiderten 3-wöchigen Zeitplan zur Raucherreduzierung und einen auf das jeweilige Stadium abgestimmten Leitfaden mit Tipps umfasst, um zu erklären, warum und wie die Intervention zur Raucherreduzierung eingesetzt werden sollte
  • Telefonische Check-in-Anrufe bieten kurze Beratung und technische Unterstützung, um die Teilnehmer zur Nutzung der Interventionsmaterialien zu motivieren
  • eine zweiwöchige Versorgung mit Nikotinkaugummi oder Nikotinpastillen nach Wahl des Teilnehmers zur Verwendung während der Raucherreduzierung
Verhalten: Erweitertes Expertensystem

Die Intervention besteht aus 3 Komponenten:

  • Expertensystem, das ein auf die Phase abgestimmtes Handbuch und eine Reihe von drei individuellen, maßgeschneiderten Feedbackberichten zu Studienbeginn, nach einem und nach drei Monaten umfasst
  • geplante Intervention zum Rauchen, die einen maßgeschneiderten 3-wöchigen Zeitplan zur Raucherreduzierung und einen auf das jeweilige Stadium abgestimmten Leitfaden mit Tipps umfasst, um zu erklären, warum und wie die Intervention zur Raucherreduzierung eingesetzt werden sollte
  • Telefonische Check-in-Anrufe bieten kurze Beratung und technische Unterstützung, um die Teilnehmer zur Nutzung der Interventionsmaterialien zu motivieren
  • eine zweiwöchige Versorgung mit Nikotinkaugummi oder Nikotinpastillen nach Wahl des Teilnehmers zur Verwendung während der Raucherreduzierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstbericht über 7-tägige Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Melden Sie selbst einen 24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
50 % oder mehr Reduzierung des Rauchens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

University of California

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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