Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner til reduktion og rygestop for kinesere

9. juli 2013 opdateret af: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

En fase-baseret planlagt rygeintervention for kinesere

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste en fasebaseret planlagt rygeintervention, der har til formål at tilskynde rygere til at reducere rygning og at lette rygeafholdenhed. Vi antager, at rygere, der modtager den trinvise planlagte rygeintervention, vil være mere tilbøjelige til at rapportere rygeafholdenhed, rygestopforsøg og rygereduktion efter 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at dokumentere og systematisk undersøge brugen af ​​rygestop- og rygestopstrategier rettet mod kinesisk-amerikanske rygere på forskellige niveauer af parathed til at holde op med at ryge.

Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret studiedesign vil den eksperimentelle intervention blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der først vil modtage ekspertsystemets intervention ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning. Det primære formål er at teste følgende hypoteser:

  1. Deltagere, der modtager den eksperimentelle intervention, vil være mere tilbøjelige til at opnå mindst 50 % reduktion fra baseline ved 3-måneders (slut af behandling), 6- og 12-måneders opfølgning end deltagere i kontroltilstanden.
  2. Deltagere, der modtager den eksperimentelle intervention, vil være mere tilbøjelige til at rapportere et 24-timers stopforsøg ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
  3. Deltagere, der modtager den eksperimentelle intervention, vil blive rapporteret om en længere varighed af abstinenser i deres ophørsforsøg ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
  4. Den eksperimentelle tilstand vil give en højere rate af rygeafholdenhed ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.

Det sekundære mål er at undersøge gennemførligheden af ​​den foreslåede intervention, som vil blive vurderet ud fra rekrutteringseffektivitet, afslagsrater, overholdelse, brug, sikkerhedsdata og oplevet hjælpsomhed af interventionskomponenterne. Derudover vil der blive forfulgt analyser for at udforske både kort- og langsigtet opretholdelse af opnået rygereduktion, sammenhængen mellem rygereduktion og ændringer i selveffektiviteten ved at modstå rygning, scenebevægelser (ændringer i klarhed til at holde op) og brug af mestringsstrategier for rygning ved opfølgninger. Undersøgelsen vil give vigtige empiriske data til udvikling af effektive rygestopstrategier, der er kulturelt og sprogligt passende for den kinesisk-amerikanske befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

298

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Langley Porter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede etniske kinesiske mænd og kvinder
  • 18 år eller ældre
  • rapportere, at du ryger cigaretter dagligt med mindst 5 cigaretter om dagen inden for de sidste 7 dage
  • bor i Californien
  • kunne læse skriftligt engelsk eller kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i assisteret rygestop indsats
  • Har helbredstilstande, der har kontraindikationer for at bruge nikotinerstatningsbehandling (NRT), såsom graviditet, inden for 6 måneder efter MI, svær eller ustabil angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kun ekspertsystem, som inkluderer en trin-matchet manual og en serie af 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder.
Ekspertsystem, som inkluderer en fase-matchet manual og en serie af 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
Eksperimentel: 2

Interventionen består af 3 komponenter:

  • Ekspertsystem, som inkluderer en fase-matchet manual og en serie af 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
  • planlagt rygeintervention, som inkluderer en skræddersyet 3-ugers rygereduktionsplan og en fase-matchet tipguide til at forklare hvorfor og hvordan man bruger rygereduktionsinterventionen
  • telefoniske check-in-opkald for at give kort rådgivning og teknisk support for at motivere deltagerne til at bruge interventionsmaterialerne
  • en 2-ugers forsyning af nikotintyggegummi eller sugetablet efter deltagernes valg at bruge under rygereduktion

Interventionen består af 3 komponenter:

  • Ekspertsystem, som inkluderer en fase-matchet manual og en serie af 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
  • planlagt rygeintervention, som inkluderer en skræddersyet 3-ugers rygereduktionsplan og en fase-matchet tipguide til at forklare hvorfor og hvordan man bruger rygereduktionsinterventionen
  • telefoniske check-in-opkald for at give kort rådgivning og teknisk support for at motivere deltagerne til at bruge interventionsmaterialerne
  • en 2-ugers forsyning af nikotintyggegummi eller sugetablet efter deltagernes valg at bruge under rygereduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapport 7-dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapporter et 24-timers forsøg på at stoppe
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
50 % eller mere reduktion i rygning fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun ekspertsystem

3
Abonner