- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00714532
Interventioner til reduktion og rygestop for kinesere
En fase-baseret planlagt rygeintervention for kinesere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at dokumentere og systematisk undersøge brugen af rygestop- og rygestopstrategier rettet mod kinesisk-amerikanske rygere på forskellige niveauer af parathed til at holde op med at ryge.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret studiedesign vil den eksperimentelle intervention blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der først vil modtage ekspertsystemets intervention ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning. Det primære formål er at teste følgende hypoteser:
- Deltagere, der modtager den eksperimentelle intervention, vil være mere tilbøjelige til at opnå mindst 50 % reduktion fra baseline ved 3-måneders (slut af behandling), 6- og 12-måneders opfølgning end deltagere i kontroltilstanden.
- Deltagere, der modtager den eksperimentelle intervention, vil være mere tilbøjelige til at rapportere et 24-timers stopforsøg ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
- Deltagere, der modtager den eksperimentelle intervention, vil blive rapporteret om en længere varighed af abstinenser i deres ophørsforsøg ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
- Den eksperimentelle tilstand vil give en højere rate af rygeafholdenhed ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
Det sekundære mål er at undersøge gennemførligheden af den foreslåede intervention, som vil blive vurderet ud fra rekrutteringseffektivitet, afslagsrater, overholdelse, brug, sikkerhedsdata og oplevet hjælpsomhed af interventionskomponenterne. Derudover vil der blive forfulgt analyser for at udforske både kort- og langsigtet opretholdelse af opnået rygereduktion, sammenhængen mellem rygereduktion og ændringer i selveffektiviteten ved at modstå rygning, scenebevægelser (ændringer i klarhed til at holde op) og brug af mestringsstrategier for rygning ved opfølgninger. Undersøgelsen vil give vigtige empiriske data til udvikling af effektive rygestopstrategier, der er kulturelt og sprogligt passende for den kinesisk-amerikanske befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerede etniske kinesiske mænd og kvinder
- 18 år eller ældre
- rapportere, at du ryger cigaretter dagligt med mindst 5 cigaretter om dagen inden for de sidste 7 dage
- bor i Californien
- kunne læse skriftligt engelsk eller kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i assisteret rygestop indsats
- Har helbredstilstande, der har kontraindikationer for at bruge nikotinerstatningsbehandling (NRT), såsom graviditet, inden for 6 måneder efter MI, svær eller ustabil angina
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Kun ekspertsystem, som inkluderer en trin-matchet manual og en serie af 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder.
|
Ekspertsystem, som inkluderer en fase-matchet manual og en serie af 3 individualiserede skræddersyede feedbackrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
|
Eksperimentel: 2
Interventionen består af 3 komponenter:
|
Interventionen består af 3 komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
selvrapport 7-dages rygeafholdenhed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
selvrapporter et 24-timers forsøg på at stoppe
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
50 % eller mere reduktion i rygning fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun ekspertsystem
-
University of Rhode IslandAfsluttet
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeRekrutteringÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandRekrutteringKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieSpanien, Frankrig, Ungarn, Tjekkiet, Polen, Østrig, Kroatien, Tyskland, Israel, Italien, Rumænien
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuAfsluttetLivskvalitet | Dårlig glykæmisk kontrolBelgien
-
Penn State UniversityIkke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater