Interventies voor het verminderen van roken en stoppen met roken voor Chinezen
Een op fasen gebaseerde geplande rookinterventie voor Chinezen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het documenteren en systematisch onderzoeken van het gebruik van strategieën om het roken te verminderen en te stoppen, gericht op Chinees-Amerikaanse rokers op verschillende niveaus van bereidheid om te stoppen met roken.
Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet zal de experimentele interventie worden vergeleken met een controlegroep die de expertsysteeminterventie alleen krijgt na 3-, 6- en 12-maanden follow-up. Het primaire doel is om de volgende hypothesen te testen:
- Deelnemers die de experimentele interventie krijgen, hebben meer kans om ten minste 50% reductie ten opzichte van baseline te bereiken na 3 maanden (einde van de behandeling), 6 en 12 maanden follow-up dan deelnemers in de controleconditie.
- Deelnemers die de experimentele interventie krijgen, zullen eerder een stoppoging van 24 uur melden bij een follow-up van 3, 6 en 12 maanden.
- Deelnemers die de experimentele interventie krijgen, zullen een langere duur van onthouding rapporteren bij hun stoppogingen na 3, 6 en 12 maanden follow-up.
- De experimentele conditie zal een hogere mate van onthouding van roken opleveren na 3, 6 en 12 maanden follow-up.
Het secundaire doel is om de haalbaarheid van de voorgestelde interventie te onderzoeken, die zal worden beoordeeld op basis van rekruteringsefficiëntie, weigeringspercentages, therapietrouw, gebruik, veiligheidsgegevens en waargenomen behulpzaamheid van de interventiecomponenten. Daarnaast zullen analyses worden uitgevoerd om te onderzoeken of de bereikte vermindering van roken op zowel korte als lange termijn in stand wordt gehouden, het verband tussen vermindering van roken en veranderingen in zelfeffectiviteit van weerstand tegen roken, toneelbewegingen (veranderingen in de bereidheid om te stoppen) en de gebruik van copingstrategieën voor roken bij follow-ups. De studie zal belangrijke empirische gegevens opleveren voor het ontwikkelen van effectieve strategieën om te stoppen met roken die cultureel en taalkundig geschikt zijn voor de Chinees-Amerikaanse bevolking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde etnische Chinese mannen en vrouwen
- 18 jaar of ouder
- melden dagelijks sigaretten te roken met ten minste 5 sigaretten per dag in de afgelopen 7 dagen
- wonen in Californië
- geschreven Engels of Chinees kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met begeleid stoppen met roken
- Gezondheidsproblemen hebben die contra-indicaties hebben voor het gebruik van nicotinevervangende behandeling (NRT), zoals zwangerschap, binnen 6 maanden na MI, ernstige of onstabiele angina pectoris
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Alleen Expert-systeem, inclusief een op de stage afgestemde handleiding en een reeks van 3 geïndividualiseerde, op maat gemaakte feedbackrapporten bij baseline, 1 en 3 maanden.
|
Expertsysteem met een op de stage afgestemde handleiding en een reeks van 3 geïndividualiseerde, op maat gemaakte feedbackrapporten bij baseline, 1 en 3 maanden
|
|
Experimenteel: 2
De interventie bestaat uit 3 onderdelen:
|
De interventie bestaat uit 3 onderdelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfrapportage 7-daagse onthouding van roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zelfrapportage van een stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
50% of meer vermindering van roken ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .