- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00714532
Intervenções para redução e cessação do tabagismo para chineses
Uma intervenção de tabagismo programada baseada em estágios para chineses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é documentar e investigar sistematicamente o uso de estratégias de redução e cessação do tabagismo visando fumantes sino-americanos em vários níveis de prontidão para parar de fumar.
Usando um projeto de estudo controlado randomizado, a intervenção experimental será comparada a um grupo de controle que receberá a intervenção do sistema especialista apenas em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. O objetivo principal é testar as seguintes hipóteses:
- Os participantes que receberam a intervenção experimental terão maior probabilidade de atingir pelo menos 50% de redução da linha de base em 3 meses (final do tratamento), 6 e 12 meses de acompanhamento do que os participantes na condição de controle.
- Os participantes que receberam a intervenção experimental serão mais propensos a relatar uma tentativa de parar de fumar por 24 horas em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
- Os participantes que receberem a intervenção experimental relatarão um período mais longo de abstinência em suas tentativas de parar em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
- A condição experimental produzirá uma taxa mais alta de abstinência de fumo em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
O objetivo secundário é examinar a viabilidade da intervenção proposta, que será avaliada pela eficiência do recrutamento, taxas de recusa, adesão, uso, dados de segurança e utilidade percebida dos componentes da intervenção. Além disso, serão realizadas análises para explorar a redução do tabagismo alcançada a curto e longo prazo, a associação entre a redução do tabagismo e as mudanças na autoeficácia para resistir ao tabagismo, movimentos de palco (alterações na prontidão para parar de fumar) e a uso de estratégias de enfrentamento do tabagismo nos acompanhamentos. O estudo fornecerá dados empíricos importantes para o desenvolvimento de estratégias eficazes de cessação do tabagismo que sejam cultural e linguisticamente apropriadas para a população sino-americana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Langley Porter
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres chineses étnicos autoidentificados
- 18 anos ou mais
- relata fumar cigarros diariamente com pelo menos 5 cigarros por dia nos últimos 7 dias
- residir na Califórnia
- ser capaz de ler inglês ou chinês escrito
Critério de exclusão:
- Atualmente envolvido em esforços de cessação do tabagismo assistida
- Têm condições de saúde que contraindicam o uso do tratamento de reposição de nicotina (TRN), como gravidez, dentro de 6 meses após o infarto do miocárdio, angina grave ou instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Somente sistema especialista, que inclui um manual correspondente ao estágio e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados na linha de base, 1 e 3 meses.
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Sistema especialista que inclui um manual correspondente ao estágio e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados na linha de base, 1 e 3 meses
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Experimental: 2
A intervenção é composta por 3 componentes:
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A intervenção é composta por 3 componentes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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autorrelato de abstinência tabágica por 7 dias
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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auto-relatar uma tentativa de parar de fumar em 24 horas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Redução de 50% ou mais no tabagismo desde o início
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
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