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Intervenções para redução e cessação do tabagismo para chineses

9 de julho de 2013 atualizado por: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Uma intervenção de tabagismo programada baseada em estágios para chineses

Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção programada baseada em estágios para encorajar os fumantes a reduzir o tabagismo e facilitar a abstinência tabágica. Nossa hipótese é que os fumantes que recebem a intervenção programada de tabagismo com base em etapas terão maior probabilidade de relatar abstinência de fumar, tentativas de parar e redução do tabagismo em 12 meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é documentar e investigar sistematicamente o uso de estratégias de redução e cessação do tabagismo visando fumantes sino-americanos em vários níveis de prontidão para parar de fumar.

Usando um projeto de estudo controlado randomizado, a intervenção experimental será comparada a um grupo de controle que receberá a intervenção do sistema especialista apenas em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. O objetivo principal é testar as seguintes hipóteses:

  1. Os participantes que receberam a intervenção experimental terão maior probabilidade de atingir pelo menos 50% de redução da linha de base em 3 meses (final do tratamento), 6 e 12 meses de acompanhamento do que os participantes na condição de controle.
  2. Os participantes que receberam a intervenção experimental serão mais propensos a relatar uma tentativa de parar de fumar por 24 horas em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
  3. Os participantes que receberem a intervenção experimental relatarão um período mais longo de abstinência em suas tentativas de parar em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
  4. A condição experimental produzirá uma taxa mais alta de abstinência de fumo em 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.

O objetivo secundário é examinar a viabilidade da intervenção proposta, que será avaliada pela eficiência do recrutamento, taxas de recusa, adesão, uso, dados de segurança e utilidade percebida dos componentes da intervenção. Além disso, serão realizadas análises para explorar a redução do tabagismo alcançada a curto e longo prazo, a associação entre a redução do tabagismo e as mudanças na autoeficácia para resistir ao tabagismo, movimentos de palco (alterações na prontidão para parar de fumar) e a uso de estratégias de enfrentamento do tabagismo nos acompanhamentos. O estudo fornecerá dados empíricos importantes para o desenvolvimento de estratégias eficazes de cessação do tabagismo que sejam cultural e linguisticamente apropriadas para a população sino-americana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

298

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Langley Porter

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres chineses étnicos autoidentificados
  • 18 anos ou mais
  • relata fumar cigarros diariamente com pelo menos 5 cigarros por dia nos últimos 7 dias
  • residir na Califórnia
  • ser capaz de ler inglês ou chinês escrito

Critério de exclusão:

  • Atualmente envolvido em esforços de cessação do tabagismo assistida
  • Têm condições de saúde que contraindicam o uso do tratamento de reposição de nicotina (TRN), como gravidez, dentro de 6 meses após o infarto do miocárdio, angina grave ou instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Somente sistema especialista, que inclui um manual correspondente ao estágio e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados na linha de base, 1 e 3 meses.
Sistema especialista que inclui um manual correspondente ao estágio e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados na linha de base, 1 e 3 meses
Experimental: 2

A intervenção é composta por 3 componentes:

  • Sistema especialista que inclui um manual correspondente ao estágio e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados na linha de base, 1 e 3 meses
  • intervenção de tabagismo programada, que inclui um cronograma de redução de tabagismo de 3 semanas feito sob medida e um guia de dicas para explicar por que e como usar a intervenção de redução de tabagismo
  • chamadas telefônicas de check-in para fornecer aconselhamento breve e suporte técnico para motivar os participantes a usar os materiais de intervenção
  • um suprimento de 2 semanas de goma de nicotina ou pastilha à escolha dos participantes para usar durante a redução do tabagismo

A intervenção é composta por 3 componentes:

  • Sistema especialista que inclui um manual correspondente ao estágio e uma série de 3 relatórios de feedback individualizados e personalizados na linha de base, 1 e 3 meses
  • intervenção de tabagismo programada, que inclui um cronograma de redução de tabagismo de 3 semanas feito sob medida e um guia de dicas para explicar por que e como usar a intervenção de redução de tabagismo
  • chamadas telefônicas de check-in para fornecer aconselhamento breve e suporte técnico para motivar os participantes a usar os materiais de intervenção
  • um suprimento de 2 semanas de goma de nicotina ou pastilha à escolha dos participantes para usar durante a redução do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
autorrelato de abstinência tabágica por 7 dias
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
auto-relatar uma tentativa de parar de fumar em 24 horas
Prazo: 12 meses
12 meses
Redução de 50% ou mais no tabagismo desde o início
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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