Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dotyczące redukcji i rzucania palenia dla Chińczyków

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Zaplanowana interwencja dotycząca palenia na podstawie etapów dla Chińczyków

To badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie zaplanowanej interwencji w zakresie palenia opartej na etapach, której celem jest zachęcenie palaczy do ograniczenia palenia i ułatwienie abstynencji od palenia. Stawiamy hipotezę, że palacze, którzy otrzymują zaplanowaną interwencję dotyczącą palenia opartą na etapach, będą częściej zgłaszać abstynencję od palenia, próby rzucenia palenia i redukcję palenia po 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest udokumentowanie i systematyczne badanie stosowania strategii ograniczania i rzucania palenia skierowanych do chińskich palaczy amerykańskich na różnym poziomie gotowości do rzucenia palenia.

Korzystając z randomizowanego projektu badania kontrolowanego, interwencja eksperymentalna zostanie porównana z grupą kontrolną, która otrzyma interwencję systemu eksperckiego dopiero po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Głównym celem jest przetestowanie następujących hipotez:

  1. Uczestnicy otrzymujący eksperymentalną interwencję będą bardziej skłonni do osiągnięcia co najmniej 50% redukcji w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach (koniec leczenia), 6- i 12-miesięcznym okresie obserwacji niż uczestnicy w stanie kontrolnym.
  2. Uczestnicy otrzymujący eksperymentalną interwencję będą częściej zgłaszać 24-godzinną próbę rzucenia palenia po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
  3. Uczestnicy otrzymujący eksperymentalną interwencję będą zgłaszać dłuższy okres abstynencji podczas prób rzucenia palenia po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.
  4. Warunki eksperymentalne dadzą wyższy wskaźnik abstynencji nikotynowej po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Drugorzędnym celem jest zbadanie wykonalności proponowanej interwencji, która zostanie oceniona na podstawie skuteczności rekrutacji, wskaźników odmowy, przestrzegania, wykorzystania, danych dotyczących bezpieczeństwa i postrzeganej przydatności elementów interwencji. Ponadto prowadzone będą analizy mające na celu zbadanie zarówno krótko-, jak i długoterminowego utrzymania osiągniętej redukcji palenia, związku między ograniczeniem palenia a zmianami własnej skuteczności przeciwstawienia się paleniu, ruchami scenicznymi (zmiany w gotowości do rzucenia palenia) oraz stosowanie strategii radzenia sobie z paleniem podczas wizyt kontrolnych. Badanie dostarczy ważnych danych empirycznych do opracowania skutecznych strategii rzucania palenia, które są kulturowo i językowo odpowiednie dla populacji chińsko-amerykańskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Langley Porter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowani etniczni Chińczycy i kobiety
  • 18 lat lub więcej
  • zgłaszają palenie papierosów dziennie, przy czym co najmniej 5 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 7 dni
  • mieszkać w Kalifornii
  • umieć czytać w piśmie po angielsku lub chińsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie angażuje się we wspomagane wysiłki w rzucaniu palenia
  • Mają schorzenia, które mają przeciwwskazania do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT), takie jak ciąża, w ciągu 6 miesięcy po zawale serca, ciężka lub niestabilna dusznica bolesna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Wyłącznie system ekspercki, który obejmuje dostosowany do etapu podręcznik oraz serię 3 zindywidualizowanych, dostosowanych raportów zwrotnych na początku, po 1 i 3 miesiącach.
Behawioralne: Tylko system ekspercki
System ekspercki, który obejmuje dostosowany do etapu podręcznik oraz serię 3 zindywidualizowanych, dostosowanych raportów zwrotnych na początku, po 1 i 3 miesiącach
Eksperymentalny: 2

Interwencja składa się z 3 elementów:

  • System ekspercki, który obejmuje dostosowany do etapu podręcznik oraz serię 3 zindywidualizowanych, dostosowanych raportów zwrotnych na początku, po 1 i 3 miesiącach
  • zaplanowana interwencja w zakresie palenia, która obejmuje dostosowany do potrzeb 3-tygodniowy harmonogram redukcji palenia oraz dostosowany do etapu przewodnik po wskazówkach wyjaśniający, dlaczego i jak stosować interwencję w zakresie ograniczania palenia
  • telefoniczne rozmowy kontrolne w celu udzielenia krótkiej porady i wsparcia technicznego w celu zmotywowania uczestników do korzystania z materiałów interwencyjnych
  • 2-tygodniowy zapas gumy nikotynowej lub pastylki do ssania według wyboru uczestnika do wykorzystania podczas redukcji palenia
Behawioralne: Ulepszony system ekspercki

Interwencja składa się z 3 elementów:

  • System ekspercki, który obejmuje dostosowany do etapu podręcznik oraz serię 3 zindywidualizowanych, dostosowanych raportów zwrotnych na początku, po 1 i 3 miesiącach
  • zaplanowana interwencja w zakresie palenia, która obejmuje dostosowany do potrzeb 3-tygodniowy harmonogram redukcji palenia oraz dostosowany do etapu przewodnik po wskazówkach wyjaśniający, dlaczego i jak stosować interwencję w zakresie ograniczania palenia
  • telefoniczne rozmowy kontrolne w celu udzielenia krótkiej porady i wsparcia technicznego w celu zmotywowania uczestników do korzystania z materiałów interwencyjnych
  • 2-tygodniowy zapas gumy nikotynowej lub pastylki do ssania według wyboru uczestnika do wykorzystania podczas redukcji palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
samoopis 7-dniowej abstynencji od palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
samodzielnie zgłosić 24-godzinną próbę rzucenia palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Redukcja palenia o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

University of California

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj