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Interventi per la riduzione e la cessazione del fumo per i cinesi

9 luglio 2013 aggiornato da: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Un intervento sul fumo programmato in fasi per i cinesi

Questo studio mira a sviluppare e testare un intervento sul fumo programmato basato su stadi che mira a incoraggiare i fumatori a ridurre il fumo ea facilitare l'astinenza dal fumo. Ipotizziamo che i fumatori che ricevono l'intervento sul fumo programmato basato su fasi avranno maggiori probabilità di segnalare l'astinenza dal fumo, i tentativi di smettere e la riduzione del fumo a 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è documentare e indagare sistematicamente l'uso di strategie di riduzione e cessazione del fumo rivolte ai fumatori cinesi americani a vari livelli di prontezza a smettere di fumare.

Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, l'intervento sperimentale sarà confrontato con un gruppo di controllo che riceverà l'intervento del sistema esperto solo a 3, 6 e 12 mesi di follow-up. Lo scopo principale è testare le seguenti ipotesi:

  1. I partecipanti che ricevono l'intervento sperimentale avranno maggiori probabilità di ottenere almeno una riduzione del 50% rispetto al basale a 3 mesi (fine del trattamento), follow-up a 6 e 12 mesi rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo.
  2. I partecipanti che ricevono l'intervento sperimentale avranno maggiori probabilità di segnalare un tentativo di smettere di 24 ore al follow-up di 3, 6 e 12 mesi.
  3. I partecipanti che ricevono l'intervento sperimentale riporteranno una maggiore durata dell'astinenza nei loro tentativi di smettere al follow-up di 3, 6 e 12 mesi.
  4. La condizione sperimentale produrrà un più alto tasso di astinenza dal fumo a 3, 6 e 12 mesi di follow-up.

L'obiettivo secondario è esaminare la fattibilità dell'intervento proposto che sarà valutato in base all'efficienza del reclutamento, ai tassi di rifiuto, all'adesione, all'utilizzo, ai dati sulla sicurezza e all'utilità percepita dei componenti dell'intervento. Inoltre, verranno proseguite le analisi per esplorare sia il mantenimento a breve che a lungo termine della riduzione del fumo raggiunta, l'associazione tra riduzione del fumo e cambiamenti nell'autoefficacia della resistenza al fumo, i movimenti di scena (cambiamenti nella prontezza a smettere) e il l'uso di strategie di coping per il fumo ai follow-up. Lo studio fornirà importanti dati empirici per lo sviluppo di efficaci strategie per smettere di fumare che siano culturalmente e linguisticamente appropriate per la popolazione cinese americana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

298

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Langley Porter

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne cinesi etnici autoidentificati
  • 18 anni o più
  • segnalare di aver fumato sigarette quotidianamente con almeno 5 sigarette al giorno negli ultimi 7 giorni
  • risiedere in California
  • essere in grado di leggere l'inglese scritto o il cinese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente impegnato in iniziative per la cessazione assistita del fumo
  • Avere condizioni di salute che hanno controindicazioni all'uso del trattamento sostitutivo della nicotina (NRT) come gravidanza, entro 6 mesi dall'infarto del miocardio, angina grave o instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Solo sistema esperto, che include un manuale abbinato alla fase e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati personalizzati al basale, 1 e 3 mesi.
Comportamentale: Solo sistema esperto
Sistema esperto che include un manuale abbinato alla fase e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati su misura al basale, 1 e 3 mesi
Sperimentale: 2

L'intervento si compone di 3 componenti:

  • Sistema esperto che include un manuale abbinato alla fase e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati su misura al basale, 1 e 3 mesi
  • intervento programmato per la riduzione del fumo, che include un programma di riduzione del fumo di 3 settimane su misura e una guida ai consigli per fasi per spiegare perché e come utilizzare l'intervento di riduzione del fumo
  • chiamate telefoniche di check-in per fornire brevi consigli e supporto tecnico per motivare i partecipanti a utilizzare i materiali di intervento
  • una fornitura di 2 settimane di gomma alla nicotina o pastiglia a scelta dei partecipanti da utilizzare durante la riduzione del fumo
Comportamentale: Sistema esperto avanzato

L'intervento si compone di 3 componenti:

  • Sistema esperto che include un manuale abbinato alla fase e una serie di 3 rapporti di feedback personalizzati su misura al basale, 1 e 3 mesi
  • intervento programmato per la riduzione del fumo, che include un programma di riduzione del fumo di 3 settimane su misura e una guida ai consigli per fasi per spiegare perché e come utilizzare l'intervento di riduzione del fumo
  • chiamate telefoniche di check-in per fornire brevi consigli e supporto tecnico per motivare i partecipanti a utilizzare i materiali di intervento
  • una fornitura di 2 settimane di gomma alla nicotina o pastiglia a scelta dei partecipanti da utilizzare durante la riduzione del fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autodichiarazione di astinenza dal fumo di 7 giorni
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
auto-segnala un tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
50% o più di riduzione del fumo rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

University of California

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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