Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insatser för att minska och sluta röka för kineser

9 juli 2013 uppdaterad av: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

En stadiebaserad schemalagd rökinsats för kineser

Denna studie syftar till att utveckla och testa en stadiebaserad schemalagd rökinsats som syftar till att uppmuntra rökare att minska rökning och för att underlätta rökavhållsamhet. Vi antar att rökare som får den stegvisa schemalagda rökinsatsen kommer att vara mer benägna att rapportera rökavhållsamhet, sluta försök och rökminskning vid 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att dokumentera och systematiskt undersöka användningen av strategier för att minska och sluta röka som riktar sig till kinesiska amerikanska rökare på olika nivåer av beredskap att sluta röka.

Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign kommer den experimentella interventionen att jämföras med en kontrollgrupp som kommer att få expertsysteminterventionen först vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning. Det primära syftet är att testa följande hypoteser:

  1. Deltagare som får den experimentella interventionen kommer att vara mer benägna att uppnå minst 50 % minskning från baslinjen vid 3 månader (slutet av behandlingen), 6 och 12 månaders uppföljning än deltagarna i kontrolltillståndet.
  2. Deltagare som får den experimentella interventionen kommer att vara mer benägna att rapportera ett 24-timmars slutförsök vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning.
  3. Deltagare som får den experimentella interventionen kommer att rapportera en längre längd av abstinens i sina slutförsök vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning.
  4. Det experimentella tillståndet kommer att ge en högre frekvens av rökavhållsamhet vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning.

Det sekundära målet är att undersöka genomförbarheten av den föreslagna interventionen som kommer att bedömas utifrån rekryteringseffektivitet, avslagsfrekvens, efterlevnad, användning, säkerhetsdata och upplevd användbarhet av interventionskomponenterna. Dessutom kommer analyser att genomföras för att undersöka både kort- och långtidsupprätthållande av uppnådd rökminskning, sambandet mellan rökminskning och förändringar i själveffekten av att motstå rökning, stegrörelser (förändringar i beredskapen för att sluta) och användning av copingstrategier för rökning vid uppföljningar. Studien kommer att ge viktiga empiriska data för att utveckla effektiva strategier för rökavvänjning som är kulturellt och språkligt lämpliga för den kinesiska amerikanska befolkningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

298

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF Langley Porter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierade etniska kinesiska män och kvinnor
  • 18 år eller äldre
  • rapportera röka cigaretter dagligen med minst 5 cigaretter per dag under de senaste 7 dagarna
  • bor i Kalifornien
  • kunna läsa skriftlig engelska eller kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Engagerar för närvarande i insatser för assisterad rökavvänjning
  • Har hälsotillstånd som har kontraindikationer för användning av nikotinersättningsbehandling (NRT) såsom graviditet, inom 6 månader efter hjärtinfarkt, svår eller instabil angina

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Endast expertsystem, som inkluderar en steg-matchad manual och en serie med 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 1 och 3 månader.
Expertsystem som inkluderar en steg-matchad manual och en serie av 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 1 och 3 månader
Experimentell: 2

Insatsen består av 3 komponenter:

  • Expertsystem som inkluderar en steg-matchad manual och en serie av 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 1 och 3 månader
  • schemalagd rökinsats, som inkluderar ett skräddarsytt 3-veckors schema för rökminskning och en stegmatchad tipsguide för att förklara varför och hur man använder insatsen för att minska rökningen
  • telefonincheckning för att ge kort rådgivning och tekniskt stöd för att motivera deltagarna att använda interventionsmaterialet
  • en 2-veckors leverans av nikotintuggummi eller sugtablett enligt deltagarnas val att använda under rökminskning

Insatsen består av 3 komponenter:

  • Expertsystem som inkluderar en steg-matchad manual och en serie av 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 1 och 3 månader
  • schemalagd rökinsats, som inkluderar ett skräddarsytt 3-veckors schema för rökminskning och en stegmatchad tipsguide för att förklara varför och hur man använder insatsen för att minska rökningen
  • telefonincheckning för att ge kort rådgivning och tekniskt stöd för att motivera deltagarna att använda interventionsmaterialet
  • en 2-veckors leverans av nikotintuggummi eller sugtablett enligt deltagarnas val att använda under rökminskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självrapport 7 dagars rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självrapportera ett 24-timmars försök att sluta
Tidsram: 12 månader
12 månader
50 % eller mer minskning av rökningen från baslinjen
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera