- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00714532
Insatser för att minska och sluta röka för kineser
En stadiebaserad schemalagd rökinsats för kineser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att dokumentera och systematiskt undersöka användningen av strategier för att minska och sluta röka som riktar sig till kinesiska amerikanska rökare på olika nivåer av beredskap att sluta röka.
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign kommer den experimentella interventionen att jämföras med en kontrollgrupp som kommer att få expertsysteminterventionen först vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning. Det primära syftet är att testa följande hypoteser:
- Deltagare som får den experimentella interventionen kommer att vara mer benägna att uppnå minst 50 % minskning från baslinjen vid 3 månader (slutet av behandlingen), 6 och 12 månaders uppföljning än deltagarna i kontrolltillståndet.
- Deltagare som får den experimentella interventionen kommer att vara mer benägna att rapportera ett 24-timmars slutförsök vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning.
- Deltagare som får den experimentella interventionen kommer att rapportera en längre längd av abstinens i sina slutförsök vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning.
- Det experimentella tillståndet kommer att ge en högre frekvens av rökavhållsamhet vid 3-, 6- och 12-månadersuppföljning.
Det sekundära målet är att undersöka genomförbarheten av den föreslagna interventionen som kommer att bedömas utifrån rekryteringseffektivitet, avslagsfrekvens, efterlevnad, användning, säkerhetsdata och upplevd användbarhet av interventionskomponenterna. Dessutom kommer analyser att genomföras för att undersöka både kort- och långtidsupprätthållande av uppnådd rökminskning, sambandet mellan rökminskning och förändringar i själveffekten av att motstå rökning, stegrörelser (förändringar i beredskapen för att sluta) och användning av copingstrategier för rökning vid uppföljningar. Studien kommer att ge viktiga empiriska data för att utveckla effektiva strategier för rökavvänjning som är kulturellt och språkligt lämpliga för den kinesiska amerikanska befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierade etniska kinesiska män och kvinnor
- 18 år eller äldre
- rapportera röka cigaretter dagligen med minst 5 cigaretter per dag under de senaste 7 dagarna
- bor i Kalifornien
- kunna läsa skriftlig engelska eller kinesiska
Exklusions kriterier:
- Engagerar för närvarande i insatser för assisterad rökavvänjning
- Har hälsotillstånd som har kontraindikationer för användning av nikotinersättningsbehandling (NRT) såsom graviditet, inom 6 månader efter hjärtinfarkt, svår eller instabil angina
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Endast expertsystem, som inkluderar en steg-matchad manual och en serie med 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 1 och 3 månader.
|
Expertsystem som inkluderar en steg-matchad manual och en serie av 3 individualiserade skräddarsydda feedbackrapporter vid baslinjen, 1 och 3 månader
|
|
Experimentell: 2
Insatsen består av 3 komponenter:
|
Insatsen består av 3 komponenter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
självrapport 7 dagars rökavhållsamhet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
självrapportera ett 24-timmars försök att sluta
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
50 % eller mer minskning av rökningen från baslinjen
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .