- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00714532
Меры по сокращению и прекращению курения для китайцев
Плановое вмешательство в отношении курения, основанное на этапах, для китайцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является документирование и систематическое исследование использования стратегий сокращения и отказа от курения, ориентированных на курильщиков китайского происхождения с разным уровнем готовности бросить курить.
Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, экспериментальное вмешательство будет сравниваться с контрольной группой, которая получит вмешательство экспертной системы только через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Основная цель состоит в том, чтобы проверить следующие гипотезы:
- Участники, получающие экспериментальное вмешательство, с большей вероятностью достигнут по крайней мере 50% снижения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (конец лечения), 6 и 12 месяцев наблюдения, чем участники в контрольном состоянии.
- Участники экспериментального вмешательства с большей вероятностью сообщат о 24-часовой попытке бросить курить через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
- Участники экспериментального вмешательства будут сообщать о более длительном воздержании при попытках бросить курить через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
- Экспериментальные условия дадут более высокий уровень воздержания от курения через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость предлагаемого вмешательства, которое будет оцениваться по эффективности набора, частоте отказов, приверженности, использованию, данным о безопасности и воспринимаемой полезности компонентов вмешательства. Кроме того, будет проведен анализ для изучения как краткосрочного, так и долгосрочного сохранения достигнутого снижения курения, связи между сокращением курения и изменениями в самоэффективности сопротивления курению, стадийными движениями (изменениями в готовности к отказу от курения) и использование стратегий преодоления курения при последующем наблюдении. Исследование предоставит важные эмпирические данные для разработки эффективных стратегий отказа от курения, которые культурно и лингвистически подходят для китайско-американского населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированные этнические китайцы мужчины и женщины
- 18 лет и старше
- сообщать о ежедневном курении сигарет, не менее 5 сигарет в день за последние 7 дней
- проживать в Калифорнии
- уметь читать письменно на английском или китайском языке
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в усилиях по прекращению курения с помощью
- Имеют состояния здоровья, которые имеют противопоказания к использованию заместительной никотиновой терапии (НЗТ), такие как беременность, в течение 6 месяцев после инфаркта миокарда, тяжелая или нестабильная стенокардия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Только экспертная система, которая включает в себя руководство по этапу и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
|
Экспертная система, которая включает в себя руководство по этапу и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
|
|
Экспериментальный: 2
Вмешательство состоит из 3 компонентов:
|
Вмешательство состоит из 3 компонентов:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самоотчет 7 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самостоятельно сообщать о 24-часовой попытке бросить курить
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Снижение курения на 50% и более по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .