Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры по сокращению и прекращению курения для китайцев

9 июля 2013 г. обновлено: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Плановое вмешательство в отношении курения, основанное на этапах, для китайцев

Это исследование направлено на разработку и тестирование поэтапного запланированного вмешательства в отношении курения, направленного на поощрение курильщиков к сокращению курения и облегчение воздержания от курения. Мы предполагаем, что курильщики, получающие поэтапное плановое вмешательство в отношении курения, с большей вероятностью сообщат о воздержании от курения, попытках бросить курить и сокращении курения через 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования является документирование и систематическое исследование использования стратегий сокращения и отказа от курения, ориентированных на курильщиков китайского происхождения с разным уровнем готовности бросить курить.

Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, экспериментальное вмешательство будет сравниваться с контрольной группой, которая получит вмешательство экспертной системы только через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Основная цель состоит в том, чтобы проверить следующие гипотезы:

  1. Участники, получающие экспериментальное вмешательство, с большей вероятностью достигнут по крайней мере 50% снижения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (конец лечения), 6 и 12 месяцев наблюдения, чем участники в контрольном состоянии.
  2. Участники экспериментального вмешательства с большей вероятностью сообщат о 24-часовой попытке бросить курить через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
  3. Участники экспериментального вмешательства будут сообщать о более длительном воздержании при попытках бросить курить через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
  4. Экспериментальные условия дадут более высокий уровень воздержания от курения через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.

Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить осуществимость предлагаемого вмешательства, которое будет оцениваться по эффективности набора, частоте отказов, приверженности, использованию, данным о безопасности и воспринимаемой полезности компонентов вмешательства. Кроме того, будет проведен анализ для изучения как краткосрочного, так и долгосрочного сохранения достигнутого снижения курения, связи между сокращением курения и изменениями в самоэффективности сопротивления курению, стадийными движениями (изменениями в готовности к отказу от курения) и использование стратегий преодоления курения при последующем наблюдении. Исследование предоставит важные эмпирические данные для разработки эффективных стратегий отказа от курения, которые культурно и лингвистически подходят для китайско-американского населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

298

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированные этнические китайцы мужчины и женщины
  • 18 лет и старше
  • сообщать о ежедневном курении сигарет, не менее 5 сигарет в день за последние 7 дней
  • проживать в Калифорнии
  • уметь читать письменно на английском или китайском языке

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в усилиях по прекращению курения с помощью
  • Имеют состояния здоровья, которые имеют противопоказания к использованию заместительной никотиновой терапии (НЗТ), такие как беременность, в течение 6 месяцев после инфаркта миокарда, тяжелая или нестабильная стенокардия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Только экспертная система, которая включает в себя руководство по этапу и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
Экспертная система, которая включает в себя руководство по этапу и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
Экспериментальный: 2

Вмешательство состоит из 3 компонентов:

  • Экспертная система, которая включает в себя руководство по этапу и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
  • плановое вмешательство по борьбе с курением, которое включает в себя специально составленный 3-недельный график снижения курения и поэтапное руководство, объясняющее, почему и как использовать вмешательство по сокращению курения.
  • звонки для регистрации по телефону для предоставления кратких консультаций и технической поддержки для мотивации участников к использованию материалов вмешательства
  • 2-недельный запас никотиновой жевательной резинки или леденца на выбор участников для использования во время борьбы с курением.

Вмешательство состоит из 3 компонентов:

  • Экспертная система, которая включает в себя руководство по этапу и серию из 3 индивидуальных отчетов обратной связи на исходном уровне, через 1 и 3 месяца.
  • плановое вмешательство по борьбе с курением, которое включает в себя специально составленный 3-недельный график снижения курения и поэтапное руководство, объясняющее, почему и как использовать вмешательство по сокращению курения.
  • звонки для регистрации по телефону для предоставления кратких консультаций и технической поддержки для мотивации участников к использованию материалов вмешательства
  • 2-недельный запас никотиновой жевательной резинки или леденца на выбор участников для использования во время борьбы с курением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самоотчет 7 дней воздержания от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самостоятельно сообщать о 24-часовой попытке бросить курить
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Снижение курения на 50% и более по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться