Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykingsreduksjon og -avvenningsintervensjoner for kinesere

9. juli 2013 oppdatert av: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

En scenebasert, planlagt røykeintervensjon for kinesere

Denne studien tar sikte på å utvikle og teste en stadiebasert planlagt røykeintervensjon som har som mål å oppmuntre røykere til å redusere røyking og legge til rette for røykeavholdenhet. Vi antar at røykere som mottar den trinnbaserte planlagte røykeintervensjonen vil ha større sannsynlighet for å rapportere om røykeavhold, slutteforsøk og røykereduksjon etter 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å dokumentere og systematisk undersøke bruken av røykereduksjons- og røykesluttstrategier rettet mot kinesisk-amerikanske røykere på ulike nivåer av beredskap til å slutte å røyke.

Ved hjelp av et randomisert kontrollert studiedesign vil den eksperimentelle intervensjonen sammenlignes med en kontrollgruppe som vil motta ekspertsystemintervensjonen først ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging. Hovedmålet er å teste følgende hypoteser:

  1. Deltakere som mottar den eksperimentelle intervensjonen vil ha større sannsynlighet for å oppnå minst 50 % reduksjon fra baseline ved 3-måneders (slutt av behandlingen), 6- og 12-måneders oppfølging enn deltakere i kontrolltilstanden.
  2. Deltakere som mottar den eksperimentelle intervensjonen vil være mer sannsynlig å rapportere et 24-timers sluttforsøk ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.
  3. Deltakere som mottar den eksperimentelle intervensjonen vil rapportere en lengre varighet av abstinens i sine sluttforsøk ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.
  4. Den eksperimentelle tilstanden vil gi en høyere forekomst av røykeavholdenhet ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging.

Det sekundære målet er å undersøke gjennomførbarheten av den foreslåtte intervensjonen som vil bli vurdert ut fra rekrutteringseffektivitet, avslagsprosent, etterlevelse, bruk, sikkerhetsdata og opplevd hjelpsomhet av intervensjonskomponentene. I tillegg vil det bli foretatt analyser for å utforske både kort- og langsiktig opprettholdelse av oppnådd røykereduksjon, sammenhengen mellom røykereduksjon og endringer i selveffektivitet ved å motstå røyking, scenebevegelser (endringer i beredskap for å slutte) og bruk av mestringsstrategier for røyking ved oppfølginger. Studien vil gi viktige empiriske data for å utvikle effektive røykesluttstrategier som er kulturelt og språklig passende for den kinesisk-amerikanske befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

298

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Langley Porter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifiserte etniske kinesiske menn og kvinner
  • 18 år eller eldre
  • rapportere røyking daglig med minst 5 sigaretter per dag de siste 7 dagene
  • bosatt i California
  • kunne lese skriftlig engelsk eller kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden engasjert i assistert røykeslutt
  • Har helsetilstander som har kontraindikasjoner for bruk av nikotinerstatningsbehandling (NRT) som graviditet, innen 6 måneder etter MI, alvorlig eller ustabil angina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kun ekspertsystem, som inkluderer en stadietilpasset manual og en serie med 3 individualiserte skreddersydde tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder.
Ekspertsystem som inkluderer en trinntilpasset manual og en serie med 3 individualiserte skreddersydde tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
Eksperimentell: 2

Intervensjonen består av 3 komponenter:

  • Ekspertsystem som inkluderer en trinntilpasset manual og en serie med 3 individualiserte skreddersydde tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
  • planlagt røykeintervensjon, som inkluderer en skreddersydd 3-ukers røykereduksjonsplan og en trinntilpasset tipsguide for å forklare hvorfor og hvordan du bruker røykereduksjonsintervensjonen
  • telefoninnsjekking for å gi kort veiledning og teknisk støtte for å motivere deltakerne til å bruke intervensjonsmateriellet
  • en 2-ukers tilførsel av nikotintyggegummi eller sugetablett etter deltakernes valg å bruke under røykereduksjon

Intervensjonen består av 3 komponenter:

  • Ekspertsystem som inkluderer en trinntilpasset manual og en serie med 3 individualiserte skreddersydde tilbakemeldingsrapporter ved baseline, 1 og 3 måneder
  • planlagt røykeintervensjon, som inkluderer en skreddersydd 3-ukers røykereduksjonsplan og en trinntilpasset tipsguide for å forklare hvorfor og hvordan du bruker røykereduksjonsintervensjonen
  • telefoninnsjekking for å gi kort veiledning og teknisk støtte for å motivere deltakerne til å bruke intervensjonsmateriellet
  • en 2-ukers tilførsel av nikotintyggegummi eller sugetablett etter deltakernes valg å bruke under røykereduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapport 7-dagers røykeavholdenhet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapporter et 24-timers sluttforsøk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
50 % eller mer reduksjon i røyking fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere