Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení kouření a intervence pro odvykání pro Číňany

9. července 2013 aktualizováno: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco

Plánovaná kuřácká intervence založená na etapách pro Číňany

Cílem této studie je vyvinout a otestovat plánovanou kuřáckou intervenci založenou na etapách, která se zaměřuje na povzbuzení kuřáků k omezení kouření a usnadnění abstinence od kouření. Předpokládáme, že kuřáci, kteří dostanou plánovanou kuřáckou intervenci po etapách, budou častěji hlásit abstinenci, pokusy přestat kouřit a omezení kouření ve 12. měsíci.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je zdokumentovat a systematicky prozkoumat používání strategií snižování a odvykání kouření zaměřených na čínské americké kuřáky na různé úrovni připravenosti přestat kouřit.

Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu studie bude experimentální intervence porovnána s kontrolní skupinou, která obdrží intervenci expertního systému pouze při sledování po 3, 6 a 12 měsících. Primárním cílem je otestovat následující hypotézy:

  1. Účastníci, kteří dostanou experimentální intervenci, s větší pravděpodobností dosáhnou alespoň 50% snížení od výchozí hodnoty po 3 měsících (konec léčby), 6 a 12 měsících sledování než účastníci v kontrolním stavu.
  2. Účastníci, kteří dostanou experimentální intervenci, budou pravděpodobněji hlásit 24hodinový pokus o odvykání po 3, 6 a 12 měsících sledování.
  3. Účastníci experimentální intervence budou hlásit delší dobu abstinence ve svých pokusech přestat kouřit v 3-, 6- a 12měsíčním sledování.
  4. Experimentální stav povede k vyšší míře abstinence kouření po 3, 6 a 12 měsících sledování.

Sekundárním cílem je prozkoumat proveditelnost navrhované intervence, která bude posouzena podle účinnosti náboru, míry odmítnutí, dodržování, používání, bezpečnostních údajů a vnímané užitečnosti složek intervence. Kromě toho budou provedeny analýzy s cílem prozkoumat jak krátkodobé, tak dlouhodobé udržení dosažené redukce kouření, souvislost mezi omezením kouření a změnami v vlastní účinnosti odporu vůči kouření, fázovými pohyby (změny připravenosti přestat kouřit) a použití copingových strategií pro kouření při sledování. Studie poskytne důležitá empirická data pro vývoj účinných strategií odvykání kouření, které jsou kulturně a jazykově vhodné pro čínskou americkou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Langley Porter

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaní muži a ženy etnických Číňanů
  • 18 let nebo starší
  • hlásit kouření cigaret denně s alespoň 5 cigaretami denně za posledních 7 dní
  • bydlet v Kalifornii
  • umět číst psanou angličtinu nebo čínštinu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se zapojuje do úsilí o asistované odvykání kouření
  • Máte zdravotní stavy, které mají kontraindikace užívání nikotinové substituční léčby (NRT), jako je těhotenství, do 6 měsíců po infarktu myokardu, těžká nebo nestabilní angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Pouze expertní systém, který obsahuje manuál přizpůsobený fázi a sérii 3 individualizovaných zpráv se zpětnou vazbou na míru ve výchozím stavu, po 1 a 3 měsících.
Expertní systém, který zahrnuje manuál přizpůsobený fázi a sérii 3 individualizovaných zpráv se zpětnou vazbou na míru na základě výchozího stavu, 1 a 3 měsíců
Experimentální: 2

Intervence se skládá ze 3 složek:

  • Expertní systém, který zahrnuje manuál přizpůsobený fázi a sérii 3 individualizovaných zpráv se zpětnou vazbou na míru na základě výchozího stavu, 1 a 3 měsíců
  • plánovaná kuřácká intervence, která zahrnuje na míru šitý 3týdenní plán na omezení kouření a průvodce s tipy na jednotlivé fáze, který vysvětluje, proč a jak používat intervence na omezení kouření
  • telefonické odbavovací hovory za účelem poskytnutí krátkého poradenství a technické podpory s cílem motivovat účastníky k používání intervenčních materiálů
  • 2týdenní zásoba nikotinových žvýkaček nebo pastilek podle výběru účastníků, které se použijí během omezení kouření

Intervence se skládá ze 3 složek:

  • Expertní systém, který zahrnuje manuál přizpůsobený fázi a sérii 3 individualizovaných zpráv se zpětnou vazbou na míru na základě výchozího stavu, 1 a 3 měsíců
  • plánovaná kuřácká intervence, která zahrnuje na míru šitý 3týdenní plán na omezení kouření a průvodce s tipy na jednotlivé fáze, který vysvětluje, proč a jak používat intervence na omezení kouření
  • telefonické odbavovací hovory za účelem poskytnutí krátkého poradenství a technické podpory s cílem motivovat účastníky k používání intervenčních materiálů
  • 2týdenní zásoba nikotinových žvýkaček nebo pastilek podle výběru účastníků, které se použijí během omezení kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
self-report 7denní abstinence kouření
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sebe-nahlásit 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
50% nebo více snížení kouření oproti výchozímu stavu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14RT-0160H
  • TRDRP grant: 14RT-0160H
  • H10315-27252-03B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze expertní systém

3
Předplatit