Tupakoinnin vähentäminen ja lopettaminen kiinalaisille
tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Janice Tsoh, Ph.D., University of California, San Francisco
Vaihekohtainen aikataulutettu tupakoinnin interventio kiinalaisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata vaiheittainen aikataulutettu tupakointiinterventio, jonka tavoitteena on kannustaa tupakoitsijoita vähentämään tupakointia ja helpottaa tupakoinnin lopettamista.
Oletamme, että tupakoitsijat, jotka saavat vaiheittaisen aikataulutetun tupakoinnin, ilmoittavat todennäköisemmin tupakoinnin pidättäytymisestä, lopettamisyrityksistä ja tupakoinnin vähentämisestä 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida ja systemaattisesti tutkia tupakoinnin vähentämis- ja lopettamisstrategioiden käyttöä kiinalaisamerikkalaisille tupakoitsijoille, joiden valmiusaste on tupakoinnin lopettaminen.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman avulla kokeellista interventiota verrataan kontrolliryhmään, joka saa asiantuntijajärjestelmän interventiota vasta 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tavoite on testata seuraavia hypoteeseja:
- Osallistujat, jotka saavat kokeellista interventiota, saavuttavat todennäköisemmin vähintään 50 % alennuksen lähtötasosta 3 kuukauden (hoidon lopussa), 6 ja 12 kuukauden seurannassa kuin kontrollitilassa.
- Osallistujat, jotka saavat kokeellista interventiota, raportoivat todennäköisemmin 24 tunnin lopettamisyrityksestä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
- Osallistujat, jotka saavat kokeellista interventiota, raportoivat pidempään kestäneestä lopettamisesta 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
- Kokeellinen tilanne tuottaa suuremman tupakoinnin pidättäytymisen 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ehdotetun toimenpiteen toteutettavuutta, ja sitä arvioidaan rekrytoinnin tehokkuuden, kieltäytymisprosentin, noudattamisen, käytön, turvallisuustietojen ja interventiokomponenttien havaitun hyödyllisyyden perusteella. Lisäksi jatketaan analyyseja, joissa selvitetään saavutetun tupakoinnin vähentämisen ylläpitämistä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, tupakoinnin vähentämisen ja tupakoinnin vastustamisen itsetehokkuuden muutosten välistä yhteyttä, lavaliikkeitä (loppuvalmiuden muutoksia) ja tupakoinnin selviytymisstrategioiden käyttö seurannassa. Tutkimus tarjoaa tärkeää empiiristä tietoa tehokkaiden tupakoinnin lopettamisstrategioiden kehittämiseksi, jotka ovat kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia kiinalaisamerikkalaiselle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Langley Porter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaneet etniset kiinalaiset miehet ja naiset
- 18 vuotta tai vanhempi
- ilmoita polttaneensa savukkeita päivittäin vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 7 päivän aikana
- asuvat Kaliforniassa
- osaa lukea kirjallista englantia tai kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan osallistuu avustettuihin tupakoinnin lopettamiseen
- sinulla on sairaus, joka on vasta-aiheinen nikotiinikorvaushoidon (NRT) käyttämiselle, kuten raskaus, 6 kuukauden sisällä sydäninfarktin jälkeen, vaikea tai epästabiili angina pectoris
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Vain asiantuntijajärjestelmä, joka sisältää vaihekohtaisen käyttöoppaan ja sarjan kolme yksilöllistä räätälöityä palauteraporttia lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukaudessa.
|
Asiantuntijajärjestelmä, joka sisältää vaiheittain sovitetun käsikirjan ja sarjan 3 yksilöllistä räätälöityä palauteraporttia lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukaudessa
|
|
Kokeellinen: 2
Interventio koostuu 3 osasta:
|
Interventio koostuu 3 osasta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoittanut 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ilmoittaa itse 24 tunnin lopetusyrityksestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tupakoinnin vähentäminen 50 % tai enemmän lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14RT-0160H
- TRDRP grant: 14RT-0160H
- H10315-27252-03B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain asiantuntijajärjestelmä
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenPeruutettuSydän-ja verisuonitauditSlovakia
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuValmisElämänlaatu | Huono glykeeminen hallintaBelgia
-
Hoffmann-La RocheValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Heidelberg UniversityHannover Medical School; University of Leipzig; University Hospital Heidelberg ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkovaltimon hypertensioSaksa
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityValmis
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusTuntematonKivulias virtsarakon oireyhtymäIsrael