需要神经肌肉阻滞剂的 ICU 患者 BIS 分析的前瞻性、随机、盲法研究
2008年7月8日 更新者：University of Utah
这是一项前瞻性、随机、盲法研究，其中患者将被纳入治疗组（BIS 组）或未治疗组（非 BIS），采用双频分析来测量接受神经肌肉阻滞剂的患者的镇静/镇痛水平。
收集危重病人在接受 NMBA 时的相关数据。 特别是将药物使用由双光谱分析获得的值确定的组与将按照他们正在接受治疗的重症监护病房目前使用的护理标准提供药物的组之间的镇静/镇痛药物需求相关联.
证明接受双频分析监测的患者能够在更短的时间内达到适当的意识水平，并且与未接受监测的患者相比，需要更少的操作和镇静或镇痛药物的用量。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机和盲法研究，旨在通过双频分析 (BIS) 帮助评估因 NMBA（神经肌肉阻滞剂）药理瘫痪的 ICU 患者的意识水平，并评估时间等事项需要达到适当的镇静/镇痛水平。
将通过该 FDA 批准的设备收集和评估数据。
该项目的目的是在那些需要“麻醉”状态（使用 NMBA）的重症患者群体中评估这项技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意 ICU 患者，接受神经肌肉阻滞剂。
排除标准：
- 无法被同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：1个
护理标准
|
|
|
实验性的：2个
镇静基于 BIS 值，或由治疗医师酌情决定。
|
基于 BIS 值的镇静剂量，或治疗医师的判断。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
所需的镇静量。
大体时间：在ICU使用神经肌肉阻滞剂期间
|
在ICU使用神经肌肉阻滞剂期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要神经肌肉阻滞和机械通气的时间。
大体时间：在ICU的时间
|
在ICU的时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年2月1日
初级完成 (实际的)
2003年2月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月8日
首次发布 (估计)
2008年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年7月8日
最后验证
2008年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.