- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00714974
Проспективное рандомизированное слепое исследование анализа BIS у пациентов отделения интенсивной терапии, нуждающихся в нейромышечных блокаторах
Это проспективное, рандомизированное, слепое исследование, в котором пациенты будут включены либо в группу, получавшую лечение (группа BIS), либо в группу, не получавшую лечения (не BIS), с использованием биспектрального анализа для измерения уровня седативного эффекта/анальгезии у пациентов, получающих миорелаксанты.
Для сбора соответствующих данных о пациентах в критическом состоянии, пока они получают NMBA. В частности, для корреляции потребностей в седативных / обезболивающих препаратах между группой, чье использование лекарств определяется значениями, полученными с помощью биспектрального анализа, с группой, которая будет получать лекарства в соответствии со стандартом лечения, используемым в настоящее время в отделении интенсивной терапии, в котором они проходят лечение. .
Документально подтвердить, что пациенты, находящиеся под наблюдением с помощью биспектрального анализа, способны достичь соответствующего уровня сознания за более короткое время и требуют меньшего количества манипуляций и количества седативных или обезболивающих препаратов, чем те, за которыми не ведется наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласный пациент отделения интенсивной терапии, получающий миорелаксанты.
Критерий исключения:
- Не удалось получить согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 1
Стандарт заботы
|
|
Экспериментальный: 2
Седация на основании значения BIS, по усмотрению лечащего врача.
|
Дозирование седативного средства основано на значении BIS, по усмотрению лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Необходимое количество седации.
Временное ограничение: В период применения нервно-мышечной блокады в отделении интенсивной терапии
|
В период применения нервно-мышечной блокады в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время, требующее нервно-мышечной блокады и искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: Время в отделении интенсивной терапии
|
Время в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UU7643
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациенты отделения интенсивной терапии
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfЗавершенныйЗначение виртуальной аутопсии для контроля качества в IcuГермания
-
Yonsei UniversityЗавершенныйICU (отделение интенсивной терапии) Пациенты | Механическая вентиляция легких после операцииКорея, Республика
-
Rennes University HospitalEquipe Hybrid, INRIA - Campus Universitaire de Beaulieu - F-35042 Rennes Cedex...Рекрутинг
-
Cluj Municipal Clinical HospitalIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyРекрутингКритических заболеваний | Фармакокинетика | Эффективность | Побочное действие антибиотика | Отделение интенсивной терапии ICUРумыния
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityЗавершенныйICU-экология (бактерии с множественной лекарственной устойчивостью) | Бактериемия, приобретенная в отделении интенсивной терапииБельгия, Испания, Соединенное Королевство, Италия, Португалия, Словения
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)НеизвестныйПодозрение на делирий после плановой или экстренной операции на сердце | CAM-ICU диагностированный делирийГермания
Клинические исследования БИС
-
University of AberdeenNHS GrampianЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Hospital Galdakao-UsansoloЗавершенный
-
University of ManitobaЗавершенныйСтеноз внутренней сонной артерииКанада
-
Azienda USL Toscana Nord OvestIstituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaЕще не набираютКогнитивное ухудшениеИталия
-
University of CopenhagenZealand University HospitalЗавершенныйКолоректальный рак | Рак поджелудочной железыДания
-
Rabin Medical CenterНеизвестныйЛегочные заболеванияИзраиль
-
The Cleveland ClinicNational Health and Medical Research Council, AustraliaОтозванВлияние дозы общего анестетика на восстановление после операцииСоединенные Штаты
-
Chiang Mai UniversityNational Research Council of ThailandНеизвестныйПослеоперационный делирийТаиланд
-
Stryker InstrumentsЗавершенныйАнестезия, общаяСоединенные Штаты
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyПрекращеноБоль, Послеоперационный