Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное рандомизированное слепое исследование анализа BIS у пациентов отделения интенсивной терапии, нуждающихся в нейромышечных блокаторах

8 июля 2008 г. обновлено: University of Utah

Это проспективное, рандомизированное, слепое исследование, в котором пациенты будут включены либо в группу, получавшую лечение (группа BIS), либо в группу, не получавшую лечения (не BIS), с использованием биспектрального анализа для измерения уровня седативного эффекта/анальгезии у пациентов, получающих миорелаксанты.

Для сбора соответствующих данных о пациентах в критическом состоянии, пока они получают NMBA. В частности, для корреляции потребностей в седативных / обезболивающих препаратах между группой, чье использование лекарств определяется значениями, полученными с помощью биспектрального анализа, с группой, которая будет получать лекарства в соответствии со стандартом лечения, используемым в настоящее время в отделении интенсивной терапии, в котором они проходят лечение. .

Документально подтвердить, что пациенты, находящиеся под наблюдением с помощью биспектрального анализа, способны достичь соответствующего уровня сознания за более короткое время и требуют меньшего количества манипуляций и количества седативных или обезболивающих препаратов, чем те, за которыми не ведется наблюдение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, рандомизированное и слепое исследование проводится для того, чтобы помочь оценить уровень сознания с помощью биспектрального анализа (BIS) у пациентов в отделении интенсивной терапии, которые фармакологически парализованы NMBA (средствами нервно-мышечной блокады), и оценить такие вещи, как количество времени требуется для достижения надлежащего уровня седации/анальгезии. Данные будут собираться и оцениваться с помощью этого одобренного FDA оборудования. Целью этого проекта является оценка этой технологии у тех, кто нуждается в состояниях, подобных «анестезии» (использование NMBA) в течение длительных периодов времени среди критически больных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласный пациент отделения интенсивной терапии, получающий миорелаксанты.

Критерий исключения:

  • Не удалось получить согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Стандарт заботы
Экспериментальный: 2
Седация на основании значения BIS, по усмотрению лечащего врача.
Устройство: БИС
Дозирование седативного средства основано на значении BIS, по усмотрению лечащего врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимое количество седации.
Временное ограничение: В период применения нервно-мышечной блокады в отделении интенсивной терапии
В период применения нервно-мышечной блокады в отделении интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время, требующее нервно-мышечной блокады и искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: Время в отделении интенсивной терапии
Время в отделении интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2008 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UU7643

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться