Un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego del análisis BIS en pacientes de la UCI que requieren agentes bloqueantes neuromusculares
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego en el que los pacientes se inscribirán en un grupo tratado (grupo BIS) o no tratado (no BIS) que emplea un análisis biespectral para medir el nivel de sedación/analgesia en pacientes que reciben bloqueantes neuromusculares.
Para recopilar datos pertinentes sobre pacientes en estado crítico mientras reciben NMBA. En particular, para correlacionar las necesidades de medicamentos sedantes/analgésicos entre un grupo cuyo uso de medicamentos está determinado por los valores obtenidos por análisis biespectral con un grupo que recibirá medicamentos según el estándar de atención utilizado actualmente en la unidad de cuidados intensivos en la que están siendo tratados. .
Documentar que los pacientes que son monitoreados con análisis biespectral son capaces de alcanzar un nivel de conciencia adecuado en menor tiempo y requieren menor manipulación y cantidades de medicamentos sedantes o analgésicos que aquellos que no son monitoreados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de UCI consentido, recibiendo bloqueantes neuromusculares.
Criterio de exclusión:
- No se puede consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Estándar de cuidado
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Experimental: 2
Sedación basada en valor BIS, según criterio del médico tratante.
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Dosificación de sedación basada en el valor del BIS, según criterio del médico tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de sedación necesaria.
Periodo de tiempo: Durante periodo de uso de bloqueo neuromuscular en UCI
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Durante periodo de uso de bloqueo neuromuscular en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo que requiere bloqueo neuromuscular y ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Tiempo en UCI
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Tiempo en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UU7643
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