Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv, randomisert, blind studie av BIS-analyse hos ICU-pasienter som trenger nevromuskulære blokkeringsmidler

8. juli 2008 oppdatert av: University of Utah

Dette er en prospektiv, randomisert, blindet studie der pasienter vil bli registrert i enten behandlet (BIS-gruppe) eller ubehandlet (ikke-BIS) gruppe ved bruk av bispektral analyse for å måle nivået av sedasjon/analgesi hos pasienter som får nevromuskulære blokkerende midler.

Å samle inn relevante data om kritisk syke pasienter mens de mottar NMBA-er. Spesielt for å korrelere behov for sedasjon/analgetiske medisiner mellom en gruppe hvis medisinbruk bestemmes av verdiene oppnådd ved bispektral analyse til en gruppe som vil få medisiner levert etter standarden for omsorg som for tiden brukes på intensivavdelingen der de behandles. .

Å dokumentere at pasienter som overvåkes med bispektral analyse er i stand til å oppnå et passende bevissthetsnivå på kortere tid og krever mindre manipulasjon og mengder beroligende eller smertestillende medisiner enn de som ikke overvåkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert og blindet studie som gjøres for å hjelpe til med å evaluere bevissthetsnivået med bispektral analyse (BIS) hos ICU-pasienter som er farmakologisk lammet med NMBA (nevromuskulære blokkademidler) og for å vurdere slike ting som hvor mye tid nødvendig for å oppnå passende nivå av sedasjon/analgesi. Data vil bli samlet inn og evaluert via dette FDA-godkjente utstyret. Hensikten med dette prosjektet er å evaluere denne teknologien i de som trenger "anestesi" som tilstander (bruk av NMBA) i lengre perioder i den kritisk syke pasientpopulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godkjent ICU-pasient som mottar nevromuskulære blokkerende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Velferdstandard
Eksperimentell: 2
Sedasjon basert på BIS-verdi, over behandlende leges skjønn.
Enhet: BIS
Sedasjonsdosering basert på BIS-verdi, over behandlende leges skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde sedasjon nødvendig.
Tidsramme: I løpet av perioden med nevromuskulær blokade bruk på intensivavdelingen
I løpet av perioden med nevromuskulær blokade bruk på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid som krever nevromuskulær blokade og mekanisk ventilasjon.
Tidsramme: Tid på intensivavdelingen
Tid på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UU7643

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere