Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden, satunnaistettu, sokkotutkimus BIS-analyysistä teho-osastopotilailla, jotka tarvitsevat hermo-lihaksen estoaineita

tiistai 8. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Utah

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa potilaat kirjataan joko hoidettuun (BIS-ryhmä) tai hoitamattomaan (ei-BIS) ryhmään, jossa käytetään bispektrianalyysiä sedaatio-/kipulääkitystason mittaamiseksi potilailla, jotka saavat neuromuskulaarisia salpaavia aineita.

Kerää asiaankuuluvaa tietoa kriittisesti sairaista potilaista, kun he saavat NMBA:ta. Erityisesti sedaatio-/kipulääkitystarpeiden korreloimiseksi ryhmän välillä, jonka lääkkeiden käyttö määräytyy bispektraalianalyysillä saatujen arvojen perusteella, ryhmään, jolle lääkkeet toimitetaan tehohoidossa tällä hetkellä käytössä olevan hoitostandardin mukaisesti. .

Dokumentoida, että potilaat, joita seurataan bispektrisellä analyysillä, pystyvät saavuttamaan sopivan tajunnan tason lyhyemmässä ajassa ja tarvitsevat vähemmän manipulointia ja määriä rauhoittavia tai analgeettisia lääkkeitä kuin ne, joita ei seurata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu ja sokkoutettu tutkimus, jonka tarkoituksena on auttaa arvioimaan tietoisuuden tasoa bispektraalianalyysillä (BIS) tehohoitopotilailla, jotka ovat farmakologisesti halvaantuneet NMBA:n (neuromuskulaariset salpaajat) takia, ja arvioida esimerkiksi ajan määrää. tarvitaan sopivan sedaation/analgesian tason saavuttamiseksi. Tiedot kerätään ja arvioidaan tämän FDA:n hyväksymän laitteen avulla. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida tätä tekniikkaa niillä, jotka tarvitsevat "anestesian" kaltaisia ​​tiloja (NMBA:iden käyttö) pitkiä aikoja kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostunut teho-osastopotilas, joka saa hermo-lihassalpaavia aineita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida hyväksyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Hoidon standardi
Kokeellinen: 2
Sedaatio perustuu BIS-arvoon, tai hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Laite: BIS
Sedaatioannostus perustuu BIS-arvoon, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarvittava rauhoittava määrä.
Aikaikkuna: Neuromuskulaarisen salpauksen aikana käyttö teho-osastolla
Neuromuskulaarisen salpauksen aikana käyttö teho-osastolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka vaatii neuromuskulaarista salpausta ja mekaanista ventilaatiota.
Aikaikkuna: Aika teho-osastolla
Aika teho-osastolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UU7643

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa