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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00714974
신경근 차단제가 필요한 ICU 환자의 BIS 분석에 대한 전향적, 무작위, 맹검 연구
2008년 7월 8일 업데이트: University of Utah
이것은 신경근 차단제를 받는 환자의 진정/진통 수준을 측정하기 위해 이중 스펙트럼 분석을 사용하여 환자를 치료(BIS 그룹) 또는 치료되지 않은(비-BIS) 그룹에 등록하는 전향적, 무작위, 맹검 연구입니다.
NMBA를 받는 동안 중환자에 대한 관련 데이터를 수집합니다. 특히 이중 스펙트럼 분석으로 얻은 값에 의해 약물 사용이 결정되는 그룹과 치료를 받고 있는 중환자실에서 현재 사용되는 치료 표준에 따라 약물이 전달되는 그룹 간의 진정/진통 약물 요구를 연관시키기 위해 .
이중 스펙트럼 분석으로 모니터링되는 환자가 짧은 시간에 적절한 수준의 의식에 도달할 수 있고 모니터링되지 않는 환자보다 조작과 진정제 또는 진통제 양이 더 적게 필요함을 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 NMBA(신경근 차단제)로 약리학적으로 마비된 ICU 환자의 이중 스펙트럼 분석(BIS)으로 의식 수준을 평가하고 시간의 양과 같은 것을 평가하기 위해 수행되는 전향적 무작위 맹검 연구입니다. 적절한 수준의 진정/진통을 달성하는 데 필요합니다.
이 FDA 승인 장비를 통해 데이터를 수집하고 평가합니다.
이 프로젝트의 의도는 중환자 집단에서 장기간 동안 상태(NMBA 사용)와 같은 "마취"를 필요로 하는 사람들에게 이 기술을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의한 ICU 환자, 신경근 차단제 투여.
제외 기준:
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 1
치료의 표준
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실험적: 2
BIS 값을 기반으로 한 진정, oer 치료 의사 재량.
|
BIS 값을 기반으로 한 진정제 용량은 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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필요한 진정의 양.
기간: ICU에서 신경근 차단제 사용 기간 동안
|
ICU에서 신경근 차단제 사용 기간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경근 차단 및 기계적 환기가 필요한 시간.
기간: ICU에 있는 시간
|
ICU에 있는 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UU7643
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ICU 환자에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical Center완전한
두번에 대한 임상 시험
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University of AberdeenNHS Grampian완전한
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ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로